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家用呼吸機

簡介

家用呼吸機

簡介

家用呼吸機產品描述：通常由通氣控制系統、監測系統和控制顯示界面組成，一般通過控制渦輪轉速使氣道壓力達到預設壓力，從而實現單水平或雙水平持續正壓通氣支持，通常配有醫用氣體低壓軟管組件、報警系統、呼吸管路、濕化器等附件或輔助功能模塊。是一種具有自動機械通氣功能的設備。

家用呼吸機預期用途：用于為依賴呼吸機的患者提供或增加肺通氣。可用于家庭環境，也可用于醫療機構，無需持續的專業監控，通常是在受過不同程度培訓的非醫護人員監控下使用。

家用呼吸機品名舉例：呼吸機、家用呼吸機

家用呼吸機管理類別：Ⅲ

家用呼吸機相關指導原則：
1、治療呼吸機臨床評價技術審查指導原則

家用呼吸機相關標準：
1、YY 0600.1-2007 醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分：家用呼吸支持設備下載2、YY 0600.2-2007 醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第2部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機下載3、YY 0600.3-2007 醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第3部分：急救和轉運用呼吸機

家用呼吸機相關檢測項目：
1 . 對不需要的或過量的輻射危險（源）的防護《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
2 . 氣體連接方式《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
3 . 醫用氣體管道系統的連接《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
4 . VBS接頭《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
5 . 通用要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
6 . 其他特定端口《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
7 . 患者連接口《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
8 . 氣體輸出口與回氣口《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
9 . 手動通氣口《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
10 . 對氣流方向敏感的元件《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
11 . 附件端口《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
12 . 監測探頭端口《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
13 . 氣體排氣口《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
14 . 氧氣輸入口《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
15 . 對VBS和附件的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
16 . 標簽《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
17 . 呼吸管路《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
18 . 對超溫和其他危險（源）的防護《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
19 . 不向患者提供熱量的應用部分《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
20 . 泄漏《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
21 . ME設備或ME系統的清洗和消毒《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
22 . ME設備或ME系統的滅菌《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
23 . ME設備的供電電源/供電網中斷《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
24 . ME設備的供電電源/供電網中斷補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
25 . 控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
26 . 控制器和儀表的準確性《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
27 . 呼吸類型《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
28 . 容量控制呼吸類型《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
29 . 壓力控制呼吸類型《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
30 . 傳輸通氣量監護裝置《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
31 . 意外調節的防護《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
32 . 危險輸出的防護《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
33 . 氧氣監護儀《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
34 . 氣道壓力的測量《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
35 . 呼氣量的測量與低容量報警狀態《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
36 . 呼氣末二氧化碳監護裝置《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
37 . 最大限制壓力保護裝置《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
38 . 壓力高限報警狀態和保護裝置《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
39 . 阻塞報警狀態《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
40 . 部分阻塞報警狀態《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
41 . 通氣不足報警狀態《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
42 . 持續正壓報警狀態《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
43 . 高泄漏報警狀態《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
44 . 不正確的輸出《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
45 . ME設備危險情況和故障狀態《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
46 . 供應呼吸機的一種氣體故障《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
47 . 通氣控制功能的獨立性及相關風險控制措施《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
48 . 單一故障狀態補充的規定《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
49 . 可編程醫用電氣系統（PEMS) 《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
50 . 概述《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
51 . ME設備的結構《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
52 . 操作模式《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
53 . 使用前的附件檢查《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
54 . 集成式雙支路VBS 《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
55 . ME系統《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
56 . ME系統補充的通用要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
57 . ME設備和ME系統的電磁兼容性《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
58 . ME設備或ME系統的供電網《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
59 . 壓縮氣體輸入補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
60 . 過壓要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
61 . 兼容性要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
62 . 基本性能《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
63 . 基本性能補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
64 . 與患者接觸的ME設備或ME系統的部分《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
65 . ME設備試驗的通用要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
66 . ME設備測試通用要求補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
67 . 呼吸機測試條件《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
68 . 氣體流量和泄漏規格《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
69 . 呼吸機測試誤差《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
70 . ME設備和ME 系統的分類《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
71 . ME設備標識、標記和文件《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
72 . ME設備或ME設備部件外部標記補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
73 . 生理效應補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
74 . 保護性包裝補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
75 . 查閱隨附文件《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
76 . 附件補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
77 . 控制裝置《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
78 . 測量單位《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
79 . 概述補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
80 . 使用說明書《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
81 . 清洗、消毒和滅菌《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
82 . 保養補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
83 . 附件、附加設備、使用的材料補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
84 . 警告與安全須知補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
85 . 啟動程序補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
86 . 操作說明補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
87 . 無經驗的操作者用的操作說明《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
88 . 臨床醫生用的操作說明《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
89 . 技術說明書補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
90 . ME設備對電擊危險（源）的防護《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
91 . ME設備和ME系統對機械危險的防護《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
92 . 不必要的側向運動導致的不穩定性補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
93 . 把手和其他提拎裝置《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
94 . 可聽聲能補充的要求《醫用電氣設備第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 YY 9706.272-2021(ISO 80601-2-72: 2015, MOD)》
95 . 環境條件《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第2部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機 YY 0600.2-2007》
96 . 連續漏電流和患者輔助電流《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第2部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機 YY 0600.2-2007》
97 . 報警條件日志《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第2部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機 YY 0600.2-2007》
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