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金標(biāo)免疫層析分析儀

簡介

金標(biāo)免疫層析分析儀

簡介

免疫層析分析儀產(chǎn)品描述：通常由光電檢測模塊、機械掃描控制模塊、控制主板模塊、信息采集模塊等組成。原理一般為通過傳感器將檢測試劑卡的反射率信號轉(zhuǎn)為光電信號，通過校準(zhǔn)信息將光電信號轉(zhuǎn)為相應(yīng)的濃度值或閾值，對待測物進行分析。

免疫層析分析儀預(yù)期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫層析分析儀品名舉例：免疫層析分析儀、金標(biāo)免疫層析分析儀、膠體金免疫層析試條檢測儀、金標(biāo)斑點法定量讀數(shù)儀、心臟標(biāo)志物檢測儀、金標(biāo)測試儀、早孕/排卵試紙閱讀儀

免疫層析分析儀管理類別：Ⅱ

免疫層析分析儀關(guān)指導(dǎo)原則：
1、膠體金免疫層析分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

免疫層析分析儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第6部分:實驗室用材料加熱設(shè)備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技術(shù)設(shè)備的安全》
6 . GB/T 14710 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》
7 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備》
9 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息（標(biāo)示）第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器》
10 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
11 . YY/T 0316 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
12 . YY/T 0466.1 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程》
14 . YY/T 1582 《膠體金免疫層析分析儀》

免疫層析分析儀相關(guān)檢測項目：
1 . 外觀《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
2 . 準(zhǔn)確度《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
3 . 重復(fù)性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
4 . 線性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
6 . 穩(wěn)定性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
7 . 功能《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
9 . 電磁兼容性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
10 . 環(huán)境試驗《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
11 . 外觀《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
13 . 準(zhǔn)確度《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
14 . 重復(fù)性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
15 . 線性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
17 . 穩(wěn)定性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
18 . 功能《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
20 . 電磁兼容性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
21 . 環(huán)境試驗《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司杭州分公司

檢測項：色差檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品色牢度試驗第J03部分色差測試 ISO 105-J03-2009

檢測項：白度檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品色牢度試驗第J02部分相對白度的儀器評定方法 ISO 105 J02：1997+Cor:1998

檢測項：耐氣候檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品色牢度試驗第J02部分相對白度的儀器評定方法 BS EN ISO 105 J02：2000

機構(gòu)所在地：浙江省杭州市更多相關(guān)信息>>

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惠州科銳半導(dǎo)體照明有限公司光電實驗室

檢測項：熱阻(Rth(j-pin) ) 檢測樣品：發(fā)光二極管 (LED) 標(biāo)準(zhǔn)：靜電放電敏感度等級 MIL-STD-883J方法3015.9

檢測項：外部檢查檢測樣品：發(fā)光二極管 (LED) 標(biāo)準(zhǔn)：微電路失效分析程序 MIL-STD-883J方法5003

檢測項：承受人體靜電能力(v) 檢測樣品：發(fā)光二極管 (LED) 標(biāo)準(zhǔn)：靜電放電敏感度等級 MIL-STD-883J方法3015.9

機構(gòu)所在地：廣東省惠州市更多相關(guān)信息>>

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中國工程物理研究院強光光學(xué)測試中心

檢測項：脈沖能量檢測樣品：激光器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 15175-1994 固體激光器主要參數(shù)測試方法中6.1輸出脈沖能量

機構(gòu)所在地：四川省綿陽市更多相關(guān)信息>>

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秦皇島首秦金屬材料有限公司理化檢驗中心

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：鋼鐵材料標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

檢測項：剪切面積百分數(shù) 檢測樣品：鋼鐵材料標(biāo)準(zhǔn)：鐵素體鋼落錘撕裂試驗方法 GB/T 8363-2007

檢測項：應(yīng)變時效敏感性檢測樣品：鋼鐵材料標(biāo)準(zhǔn)：鋼的應(yīng)變時效敏感性沖擊試驗方法 (夏比沖擊法) GB/T 4160-2004

機構(gòu)所在地：河北省秦皇島市更多相關(guān)信息>>

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江蘇出入境檢驗檢疫局紡織工業(yè)產(chǎn)品檢測中心

檢測項：拉伸強力檢測樣品：紡織品及服裝標(biāo)準(zhǔn)：紡織品色牢度試驗第J03部分：色差的計算 ISO 105-J03-2009

檢測項：2.定量分析二組份檢測樣品：紡織品及服裝標(biāo)準(zhǔn)：麻棉混紡產(chǎn)品定量分析方法顯微投影法 FZ/T 30003-2009

檢測項：2.定量分析二組份檢測樣品：紡織品及服裝標(biāo)準(zhǔn)：混紡產(chǎn)品定量分析測試方法 AS 2001.7-2005

機構(gòu)所在地：江蘇省無錫市更多相關(guān)信息>>

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寧波信泰機械有限公司檢測中心

檢測項：顏色檢測樣品：塑料及塑料制品標(biāo)準(zhǔn)：6.紡織品-色牢度測試-J01部分：表面顏色測量的通用規(guī)則 IS0 105-J01:1997(E)

檢測項：耐熱不粘性檢測樣品：漆與有關(guān)的表面涂層標(biāo)準(zhǔn)：5.表面涂層抗碎石沖擊 SAE J400-2002

檢測項：顏色檢測樣品：金屬和金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：1.外飾件、織物及有色飾條的儀表色差測量 SAE J1545-2005

機構(gòu)所在地：浙江省寧波市更多相關(guān)信息>>

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中國電子科技集團公司第十三研究所檢測中心

檢測項：結(jié)至環(huán)境的熱阻 Rth(j-a) /結(jié)至殼的熱阻 Rth(j-c) 檢測樣品：閘流晶體管標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 15291-1994 半導(dǎo)體器件第6部分：晶閘管

檢測項：結(jié)至環(huán)境的熱阻 Rth(j-a) /結(jié)至殼的熱阻 Rth(j-c) 檢測樣品：閘流晶體管標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 15291-1994 半導(dǎo)體器件第6部分：晶閘管

檢測項：結(jié)至環(huán)境的熱阻Rth(j-a) /結(jié)至殼的熱阻Rth(j-c) 檢測樣品：場效應(yīng)晶體管標(biāo)準(zhǔn)：1、GB/T 4586-1994 半導(dǎo)體器件第8部分：場效應(yīng)晶體管 2、GB/T 20516-2006 半導(dǎo)體器件分立器件第4部分：微波器件

機構(gòu)所在地：河北省石家莊市更多相關(guān)信息>>

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鞍鋼股份有限公司鲅魚圈鋼鐵分公司制造管控中心化檢驗中心

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬與金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬夏比缺口沖擊試驗方法 GB/T 229-2007

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬與金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料缺口沖擊標(biāo)準(zhǔn)試驗方法 ASTM E23-07ael

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬與金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：(5)金屬材料夏比沖擊試驗方法 JIS Z 2242-2005

機構(gòu)所在地：遼寧省營口市更多相關(guān)信息>>

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林科交通測試技術(shù)（上海）有限公司

檢測項：初始摩擦系數(shù)特性檢測樣品：乘用車剎車片和組件標(biāo)準(zhǔn)：SAE J2522-JUN2003 全球制動效能臺架試驗方法 SAE J2522-JAN2013 全球制動效能臺架試驗方法

檢測項：摩擦系數(shù)特性檢測樣品：乘用車剎車片和組件標(biāo)準(zhǔn)：SAE J2522-JUN2003 全球制動效能臺架試驗方法 SAE J2522-JAN2013 全球制動效能臺架試驗方法

檢測項：速度/壓力摩擦系數(shù)特性檢測樣品：乘用車剎車片和組件標(biāo)準(zhǔn)：SAE J2522-JUN2003 全球制動效能臺架試驗方法 SAE J2522-JAN2013 全球制動效能臺架試驗方法

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無錫天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測項：色牢度儀器評定方法檢測樣品：紡織品及成衣標(biāo)準(zhǔn)：ISO 105 J02:1997/cor1:1998 紡織品.色牢度試驗.第J02部分:相對白度的儀器評定

檢測項：色牢度儀器評定方法檢測樣品：紡織品及成衣標(biāo)準(zhǔn)：BS EN ISO 105 J02:2000 紡織品.色牢度試驗.第J02部分:相對白度的儀器評定

檢測項：色牢度儀器評定方法檢測樣品：紡織品及成衣標(biāo)準(zhǔn)：DIN EN ISO 105 J02:1999 紡織品.色牢度試驗.第J02部分:相對白度的儀器評定

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金標(biāo)免疫層析分析儀

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江蘇出入境檢驗檢疫局紡織工業(yè)產(chǎn)品檢測中心

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