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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預期用途：用于固定骨折之處，也可用于關節的融合及涉及截骨的外科手術等?？芍踩肴梭w，也可穿過皮膚對骨骼系統施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關指導原則：
1、金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則
2、高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊技術審查指導原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關標準：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標準規范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態扭轉試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中橡協（北京）材料檢測研究中心有限公司

檢測項：全部參數檢測樣品：防老劑4010NA 標準：防老劑4010NA GB/T 8828-2003

檢測項：灰分檢測樣品：防老劑4010NA 標準：橡膠防老劑、硫化促進劑試驗方法 GB/T 11409-2008 3.7 防老劑TMQ GB/T 8826-2011

檢測項：純度檢測樣品：硫化促進劑TBBS 標準：防老劑4010NA GB/T 8828-2003

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南方電網科學研究院有限責任公司特高壓工程技術（昆明、廣州）國家工程實驗室

檢測項：離子流密度檢測樣品：絕緣工具標準：DL/T 976-2005《帶電作業用絕緣工具試驗導則》

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玉溪晨興礦冶科技開發有限公司檢測中心

檢測項：鋅檢測樣品：鋅精礦標準：GB/T 8151.1-2012 鋅精礦化學分析方法第1部分：鋅量的測定沉淀分離Na2EDTA滴定法和萃取分離Na2EDTA滴定法

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云南錫業集團有限責任公司檢測中心

檢測項：鋅檢測樣品：鋅精礦標準：鋅精礦化學分析方法第1部分：鋅量的測定沉淀分離Na2EDTA滴定法和萃取分離Na2EDTA滴定法 GB/T 8151.1-2012

檢測項：鉛檢測樣品：銅精礦標準：銅精礦化學分析方法第7部分：鉛量的測定 Na2EDTA滴定法 GB/T 3884.7-2012

檢測項：鋅檢測樣品：銅精礦標準：銅精礦化學分析方法第8部分：鋅量的測定 Na2EDTA滴定法 GB/T 3884.8-2012

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湛江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：鋅檢測樣品：硅鐵標準：鋅精礦化學分析方法Na2EDTA滴定法測定鋅量 GB/T8151.1-2000

檢測項：鋅檢測樣品：硅鐵標準：鋅精礦化學分析方法Na2EDTA滴定法測定鋅量 GB/T 8151.1-2000

檢測項：纖維含量定量分析檢測樣品：紡織品標準：紡織纖維鑒別試驗方法第二部分：燃燒法 FZ/T 01057.2-2007

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株洲冶煉集團股份有限公司質量檢測中心

檢測項：鋅檢測樣品：鋅精礦標準：鋅精礦化學分析方法第1部分：鋅量的測定沉淀分離Na2EDTA滴定法和萃取分離Na2EDTA滴定法 GB/T 8151.1-2012

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檢測項：銦檢測樣品：銦標準：銦化學分析方法銦量的測定 Na2EDTA滴定法 YS/T 276.9－2011

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天津出入境檢驗檢疫局化礦金屬材料檢測中心

檢測項：鋅檢測樣品：鋅精礦/鋅礦標準：鋅精礦化學分析方法第1部分：鋅量的測定沉淀分離Na2EDTA滴定法和萃取分離Na2EDTA滴定法 GB/T 8151.1-2012

檢測項：鉛檢測樣品：銅精礦/銅礦標準：銅精礦化學分析方法第7部分：鉛量的測定 Na2EDTA滴定法 GB/T 3884.7-2012

檢測項：原子序號大于5的元素檢測樣品：金屬材料及制品標準：微束分析能譜法定量分析 GB/T 17359-2012

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廣州有色金屬研究院分析測試中心

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檢測項：電子探針定量分析檢測樣品：標準：金屬及合金的電子探針定量分析方法GB/T15616-2008 電子探針定量分析方法通則GB/T15074-2008

檢測項：鉛檢測樣品：銅精礦標準：銅精礦化學分析方法第7部分：鉛量的測定 Na2EDTA滴定法GB/T 3884.7-2012

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廣西出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

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檢測項：總砷檢測樣品：木材、木制品、室內裝飾裝修材料標準：木材防腐劑與防腐處理后的木材的檢測方法第3部分：含銅、鉻、砷成分的防腐劑溶液與防腐處理后木材的定量分析BS 5666.3-1991

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云南省有色金屬及制品質量監督檢驗站

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