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血管硬度測量設備

簡介

血管硬度測量設備

簡介

血管硬度測量設備產品描述：通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路組成。采用無創方法對脈搏波速度進行測量和計算。

血管硬度測量設備預期用途：用于測量舒張壓、收縮壓和平均壓，同時測量動脈在壓力改變時的脈動波形。

血管硬度測量設備品名舉例：脈搏波速度檢測儀

血管硬度測量設備管理類別：Ⅱ

血管硬度測量設備相關指導原則
1、脈搏波速度和踝臂指數檢測產品注冊技術審查指導原則

血管硬度測量設備標準：
1 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15—2008 醫用電氣設備第1—1部分：安全通用要求并列標準：醫用電氣系統安全要求
3 . （如適用）
4 . GB/T 14710—2009 醫用電氣環境要求及試驗方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
6 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
7 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
8 . GB/T 16886.12—2005 醫療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照樣品
9 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容—要求和試驗
10 . YY 0670—2008 無創自動測量血壓計
11 . YY/T 0316—2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
12 . YY/T 0466.1—2016 醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號
13 . YY/T 0664—2008 醫療器械軟件軟件生存周期過程
14 . YY/T 0708—2008 醫用電氣設備第1—4部分：安全通用要求：可編程醫用電氣系統

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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檢測項：恒定加速度檢測樣品：半導體集成電路標準：合格制造廠認證用半導體集成電路通用規范GJB7400-2011

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山東省建筑科學研究院建設機械質量監督檢測中心

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中國建筑科學研究院建筑機械化研究分院中心實驗室

檢測項：部分項目檢測樣品：防墜安全器標準：施工升降機齒輪錐鼓形漸進式防墜安全器 JG 121-2000

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北京市特種設備檢測中心

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深圳市特種設備安全檢驗研究院

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廣州特種機電設備檢測研究院

檢測項：防墜安全器標定動作速度檢測樣品：施工升降機標準：1. TSG Q7015－2008《起重機械定期檢驗規則》 2. TSG Q7016－2008《起重機械安裝改造重大維修監督檢驗規則》 3. GB10055－2007 《施工升降機安全規程》 4.GB/T 10054－2005《施工升降機》 5.JG 12

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廣東省特種設備檢測研究院珠海檢測院

檢測項：關閉性能檢測樣品：防墜安全器標準：施工升降機齒輪錐鼓形漸進式防墜安全器 JG121-2000 施工升降機安全規程 GB10055-2007

檢測項：金屬外殼檢測樣品：防墜安全器標準：施工升降機齒輪錐鼓形漸進式防墜安全器 JG121-2000 施工升降機安全規程 GB10055-2007

檢測項：液壓電梯速度檢測樣品：雜物電梯標準：電梯監督檢驗和定期檢驗規則-雜物電梯 TSG T7006-2009 雜物電梯制造與安裝安全規范GB 25194-2010

機構所在地：廣東省珠海市更多相關信息>>

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