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心肺復蘇設備

簡介

心肺復蘇設備

簡介

心肺復蘇設備產品描述：通常由按壓控制系統(tǒng)、按壓裝置、心肺復蘇板、通氣控制系統(tǒng)組成，一般配有氧氣瓶、氧氣減壓器、醫(yī)用氣體低壓軟管組件、呼吸通氣系統(tǒng)、呼吸管路和監(jiān)測系統(tǒng)等附件或輔助功能模塊。是一種通過按壓患者胸部并進行間隙性通氣從而實現(xiàn)心肺復蘇功能的自動裝置。

心肺復蘇設備預期用途：用于對心跳呼吸驟停的患者進行呼吸救助和胸外按壓等心肺復蘇搶救。

心肺復蘇設備品名舉例：心肺復蘇器、胸外按壓裝置

心肺復蘇設備管理類別：Ⅱ

心肺復蘇設備相關指導原則：
1、體外經(jīng)皮起搏產品注冊技術審查指導原則

心肺復蘇設備相關標準：
1 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求；
2 . GB 9706.15-2008 醫(yī)用電氣設備第1-1部分：通用安全要求
3 . 并列標準：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求（如適用）；
4 . YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗；
5 . YY 0709-2009 醫(yī)用電氣設備第1-8部分：安全通用要求并列標準：通用要求，醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南（如適用）；
6 . YY 0945.2-2015 醫(yī)用電氣設備第2部分：帶內部電源的體外心臟起搏器安全專用要求；
7 . YY/T 0196-2005 一次性使用心電電極（如適用）。

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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