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可吸收接骨螺釘

簡介

可吸收接骨螺釘

簡介

單/多部件可吸收骨固定器械產(chǎn)品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、復(fù)合材料等制成。

單/多部件可吸收骨固定器預(yù)期用途：用于非承重部位的骨折內(nèi)固定術(shù)、截骨術(shù)、關(guān)節(jié)融合術(shù)中骨折部位的固定。

單/多部件可吸收骨固定器品名舉例：可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板釘系統(tǒng)

單/多部件可吸收骨固定器管理類別：Ⅲ

單/多部件可吸收骨固定器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導(dǎo)原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件可吸收骨固定器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、13-01 骨接合植入物其他標(biāo)準(zhǔn)
2、YY 0341.1-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物電解液中電偶腐蝕試驗方法

單/多部件可吸收骨固定器相關(guān)檢測項目：
1 . 幾何特性《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 壓彎性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 彎曲性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 側(cè)板彎曲疲勞性能《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 單次壓彎試驗《骨接合植入物金屬角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 靜態(tài)四點(diǎn)彎曲《骨接合植入物金屬帶鎖髓內(nèi)釘： YY/T0591-2011》
9 . 彎曲疲勞《骨接合植入物金屬帶鎖髓內(nèi)釘： YY/T0591-2011》
10 . 靜態(tài)扭轉(zhuǎn) 《骨接合植入物金屬帶鎖髓內(nèi)釘： YY/T0591-2011》
11 . 彎曲疲勞強(qiáng)度《骨接合植入物金屬帶鎖髓內(nèi)釘： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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