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X射線骨密度儀

簡介

X射線骨密度儀

簡介

X射線骨密度儀產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、探測器、信息分析和顯示系統(tǒng)組成，還可能帶有患者支撐裝置。根據(jù)不同密度的骨骼和組織對X射線的吸收程度不同，將接收到的帶有人體信息的數(shù)字信號輸入計算機進行分析得出骨密度的結(jié)果。

X射線骨密度儀預(yù)期用途：用于通過對人體的X射線衰減測量，評估患者骨骼及鄰近組織的骨密度和礦物質(zhì)含量，供臨床診斷用。

X射線骨密度儀品名舉例：X射線骨密度儀、雙能X射線骨密度儀

X射線骨密度儀管理類別：Ⅱ

X射線骨密度儀相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、雙能X射線骨密度儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備（第三類）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
4、X射線診斷設(shè)備（第二類）注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

X射線骨密度儀相關(guān)標(biāo)準：
1、YY/T 1643-2018 遠程醫(yī)用影像設(shè)備的功能性和兼容性檢驗方法
2、YY/T 0010-2020 口內(nèi)成像牙科X射線機專用技術(shù)條件
3、YY/T 1708.1-2020 醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求第1部分：通用要求
4、YY/T 1732-2020 口腔曲面體層X射線機專用技術(shù)條件

X射線骨密度儀相關(guān)檢測項目：
1 . 分類和組成《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
2 . 分類《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
3 . 組成《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
4 . 要求《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
5 . 工作條件《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
6 . 電功率《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
7 . 加載因素及控制《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
8 . X射線輻照《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
9 . 機架和/或支撐裝置《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
10 . 報告輸出和軟件功能《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
11 . 噪聲《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
12 . 骨密度測量《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
13 . 外觀《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
14 . 環(huán)境試驗《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
15 . 安全《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
16 . 探測器《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
17 . 最大輸出電功率《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
18 . 標(biāo)稱電功率《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
19 . X射線管電壓《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
20 . X射線管電流《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
21 . 加載時間《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
22 . 防過載《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
23 . 雙能產(chǎn)生方式《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
24 . X射線束《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
25 . 入射空氣比釋動能《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
26 . 焦點與皮膚的距離《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
27 . 探測器參數(shù) 《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
28 . 分辨率《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
29 . 骨密度準確度《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
30 . 重復(fù)性《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
31 . 線性《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
32 . 厚度相關(guān)性《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
33 . 距離相關(guān)性《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
34 . 參考數(shù)據(jù)庫《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
35 . 模體、數(shù)據(jù)庫、T-值一致性《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
36 . 模體、數(shù)據(jù)庫、Z-值一致性《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
37 . 測量區(qū)域《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
38 . 機械運動范圍《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
39 . 激光定位精度《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
40 . 承重《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
41 . 臺板《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
42 . 報告輸出《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》
43 . 軟件功能《雙能X射線骨密度儀專用技術(shù)條件： YY/T 0724-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月07日