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藥液用轉移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉移器，單通道靜脈藥液轉移器，雙通道轉移器，帶有進氣口的轉移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉移、配藥器具

簡介

藥液用轉移、配藥器具產品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當它與兩個容器相連后可以實現不同藥劑間的轉移、溶藥、配藥或多聯輸液（多瓶輸液）。也可以設計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫用不銹鋼材料。

藥液用轉移、配藥器具預期用途：用于不同藥劑間的轉移，實現輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉移器、單通道靜脈藥液轉移器、雙通道轉移器、帶有進氣口的轉移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉移器

藥液用轉移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉移、配藥器具相關指導原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則

藥液用轉移、配藥器具相關標準：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫療保健產品滅菌環氧乙烷第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫療保健產品的滅菌環氧乙烷第2部分：GB 18279.1應用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數抽樣程序及表（適用于對過程穩定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標》
22 . YY/T 0313—2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉移、配藥器具相關檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進氣和出氣《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護套《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學要求《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學要求《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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消毒抗菌產品中使用中消毒液染菌量的檢測

檢測項：使用中消毒液染菌量檢測樣品：消毒抗菌產品標準：醫院消毒衛生標準 GB 15982-2012 附錄A A.6.3

檢測機構：國家化妝品檢測中心更多相關信息>>

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惠州海格電氣有限公司實驗室

檢測項：插座插套的設計檢測樣品：二極和帶接地極插座標準：二極和帶接地極插頭，插座和插座轉換器 BS 546:1950

檢測項：插頭和插套的接觸檢測樣品：二極和帶接地極插座標準：二極和帶接地極插頭，插座和插座轉換器 BS 546:1950

檢測項：插頭和刮胡插座的接觸檢測樣品：兩極刮胡插標準：兩極轉動式插頭和刮胡插規格 BS 4573:1970

機構所在地：廣東省惠州市更多相關信息>>

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江蘇省優聯檢測技術服務有限公司

檢測項：正常使用（耐久力）檢測樣品：插頭/插座標準：家用和類似用途插頭插座第1部分通用要求 CEI/IEC 60884-1-2006 家用和類似用途插頭插座第1部分：一般要求 DIN VDE 0620-1-2010

檢測項：正常使用（耐久力）檢測樣品：插頭/插座標準：家用和類似用途插頭插座第1部分通用要求 CEI/IEC 60884-1-2006 家用和類似用途插頭插座第1部分：一般要求 DIN VDE 0620-1-2010

檢測項：插頭絕緣套管的磨損檢測樣品：插頭/插座標準：家用和類似用途插頭插座第1部分通用要求 CEI/IEC 60884-1-2006 家用和類似用途插頭插座第1部分：一般要求 DIN VDE 0620-1-2010

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浙江頂峰技術服務有限公司

檢測項：性能-帶有防誤插的插座檢測樣品：插頭和插座標準：插頭和插座標準 UL 498:2012（Ed.15）

檢測項：插座的插套檢測樣品：器具插座標準：家用和類似用途插頭插座第二部分：器具插座的特殊要求 GB 2099.2-1997 IEC 60884-2-2:2006

檢測項：插頭的插針檢測樣品：插頭和插座標準：認可和測試規范插頭和插座 AS/NZS 3112:2011 + A1:2012

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深圳市立訊產品技術服務有限公司

檢測項：插片的絕緣長度檢測樣品：整體式插頭標準：批準和試驗規范插塞和插座電源插座 AS/NZS 3112:2011+A1: 2012

檢測項：軟線和電線的保護檢測樣品：整體式插頭標準：批準和試驗規范插塞和插座電源插座 AS/NZS 3112:2011+A1: 2012

檢測項：工作溫度下的電氣強度檢測樣品：整體式插頭標準：批準和試驗規范插塞和插座電源插座 AS/NZS 3112:2011+A1: 2012

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南德認證檢測（中國）有限公司廣州分公司

檢測項：插座插套檢測樣品：家用和類似用途插頭插座標準：電氣附件的通用要求-規范 BS 5733:2010

檢測項：全部項目檢測樣品：家用和類似用途插頭插座標準：家用和類似用途的插頭和插座.第1部分:通用要求 SANS 60884-1 Ed. 2.01 (2006/R2011) 南非家用和類似用途插頭插座 - 第0部分：通用和安全要求 SANS 164-0 Ed. 1.02 (2012) 南非家用和類似用途插頭插

檢測項：插腳和插套的耦合檢測樣品：器具插座標準：家用和類似用途插頭插座第2-2部分:器具插座的特殊要求; IEC 60884-2-2(ed.2):2006 J 60884-2-2 (JIS C 8282-2-2:2010) NBR IEC 60884-2-2:2008

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歐陸檢測技術服務（上海）有限公司

檢測項：插片可靠性測試檢測樣品：插頭、插座標準：認可和測試要求 - 插頭和插座 AS/NZS 3112:2011+A1:2012+A2:2013

檢測項：插片檢測樣品：插頭、插座標準：認可和測試要求 - 插頭和插座 AS/NZS 3112:2011+A1:2012+A2:2013

檢測項：插片機械強度測試檢測樣品：插頭、插座標準：認可和測試要求 - 插頭和插座 AS/NZS 3112:2011+A1:2012+A2:2013

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南京市產品質量監督檢驗院

檢測項：部分參數檢測樣品：汽車電氣設備標準：《工業用插頭插座和耦合器第2部分:帶插銷和插套的電器附件的尺寸互換性要求》 GB/T 11919-2001

檢測項：部分參數檢測樣品：電源插座安裝的夜燈標準：《燈具第2-12部分:特殊要求電源插座安裝的夜燈》GB 7000.212-2008

檢測項：部分參數檢測樣品：車載彩色顯示器標準：《車載彩色顯示器通用規范》SJ/T 11272-2002

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東莞出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：插套（電熨斗和電器插頭）檢測樣品：插頭和插座（UL）標準：插頭和插座 UL498-2007

檢測項：一般要求（電流分接器）檢測樣品：插頭和插座（UL）標準：插頭和插座 UL498-2007

檢測項：接觸安全試驗（電流分接器）檢測樣品：插頭和插座（UL）標準：插頭和插座 UL498-2007

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東莞市碩信電子科技有限公司

檢測項：直插式插頭檢測樣品：插頭和插座標準：認可和測試規格: 插頭和插座AS/NZS 3112:2011

檢測項：接緣電阻測試耐壓測試檢測樣品：家用和類似用途插頭和插座標準：家用和類似用途插頭和插座NBR 14136: 2002

檢測項：接緣電阻測試耐壓測試檢測樣品：家用和類似用途插頭插座標準：家用和類似用途插頭插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008,

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