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電動手術位置固定架系統
				
			

			
簡介   

			

				電動手術位置固定架系統
				
				
 電動手術位置固定架系統產品描述：通常由主機、通用連接附件、床夾等組成。有源產品。  
 
 電動手術位置固定架系統預期用途：用于手術中，膝、肩、髖及小關節的固定及術中調整。  
 
 電動手術位置固定架系統品名舉例：電動手術位置固定架系統  
 
 電動手術位置固定架系統管理類別：Ⅱ  
 
 電動手術位置固定架系統相關指導原則：  
 1、電動手術臺注冊技術審查指導原則  
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電動手術位置固定架系統
				
			

			
簡介   

			

				電動手術位置固定架系統
				電動手術位置固定架系統產品描述：通常由主機、通用連接附件、床夾等組成。有源產品。



電動手術位置固定架系統預期用途：用于手術中，膝、肩、髖及小關節的固定及術中調整。



電動手術位置固定架系統品名舉例：電動手術位置固定架系統



電動手術位置固定架系統管理類別：Ⅱ



電動手術位置固定架系統相關指導原則：

1、電動手術臺注冊技術審查指導原則



電動手術位置固定架系統相關標準：

1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》

2 . GB 9706.1-2007  《醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求》

3 . GB/T 14710-2009 《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》

4 . YY/T 0316-2008 《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》

5 . YY 0505-2012 《醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求并列標準 電磁兼容 要求和試驗》

6 . YY 0570-2013 《醫用電氣設備 第2部分 手術臺安全專用要求》 

7 . YY/T 1106-2008 《電動手術臺》

8 . YY 91057-1999 《醫用腳踏開關通用技術條件》
			

															

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			 	最近更新：2023年04月18日
			

		

				

		

			

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