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熱敷貼
				
			

			
簡介   

			

				熱敷貼，遠紅外治療貼，直貼式溫熱理療貼
				
				
  熱敷貼產品描述：通常含有發熱材料，并封裝于醫用無紡布或其他醫用材料內。不具有溫度保護裝置，使用時直接貼敷于患部，以傳導的方式將熱量傳遞于患處。  
 
 熱敷貼預期用途：用于促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。  
 
 熱敷貼品名舉例：熱敷貼、遠紅外治療貼、直貼式溫熱理療貼  
 
 熱敷貼管理類別：Ⅱ  
 
 熱敷貼相關指導原則：  
 1、熱敷貼（袋）產品注冊技術...查看詳情>>

			

		

		
		

			
熱敷貼
				
			

			
簡介   

			

				熱敷貼，遠紅外治療貼，直貼式溫熱理療貼
				熱敷貼產品描述：通常含有發熱材料，并封裝于醫用無紡布或其他醫用材料內。不具有溫度保護裝置，使用時直接貼敷于患部，以傳導的方式將熱量傳遞于患處。



熱敷貼預期用途：用于促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。



熱敷貼品名舉例：熱敷貼、遠紅外治療貼、直貼式溫熱理療貼



熱敷貼管理類別：Ⅱ



熱敷貼相關指導原則：

1、熱敷貼（袋）產品注冊技術審查指導原則



熱敷貼相關標準：

1、YY/T 0061-2007 特定電磁波治療器

2、YY 0834-2011 醫用電氣設備 第二部分：醫用電熱毯、電熱墊和電熱床墊 安全專用要求

3、YY/T 0902-2013 接觸式遠紅外理療設備

4、YY/T 0998-2015 半導體升降溫治療設備

5、YY 9706.235-2021 醫用電氣設備 第2-35部分：醫用毯、墊或床墊式加熱設備的基本安全和基本性能專用要求

6、YY/T 0061-2021 特定電磁波治療器

7、YY/T 0952-2015 醫用控溫毯

8、YY 0060-2018 熱敷貼（袋）



熱敷貼相關檢測項目：

1 . 尺寸 《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》

2 . 外觀 《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》

3 . 外包裝的密封性 《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》

4 . 內袋抗跌落 《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》

5 . 包裝袋抗拉強度 《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》

6 . 外袋材料的氣密性 《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》

7 . 粘貼性能 《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》

8 . 溫度特性 《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》

9 . 生物相容性 《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》

10 . 有效期及臨近有效期的溫度特性 《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》

11 . 說明書的要求 《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》

12 . 外包裝密封性 《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》

13 . 包裝袋拉張強度 《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》

14 . 外袋材料氣密性 《熱敷貼（袋）： YY0060-2018》
			

															

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			 	最近更新：2023年03月23日
			

		

				

		

			

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