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監(jiān)護(hù)軟件
				
			

			
簡介   

			

				中央監(jiān)護(hù)工作站軟件，中央監(jiān)護(hù)管理軟件，中央監(jiān)護(hù)信息中心軟件，妊娠高血壓綜合征監(jiān)測軟件
				
				
 監(jiān)護(hù)軟件產(chǎn)品描述：通常由軟件安裝光盤（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成。通過數(shù)據(jù)通信的方式從監(jiān)護(hù)設(shè)備獲取數(shù)據(jù)，集中實時顯示和報警。  
 
 監(jiān)護(hù)軟件預(yù)期用途：用于從監(jiān)護(hù)設(shè)備獲取數(shù)據(jù)、集中實時顯示、報警。  
 
 監(jiān)護(hù)軟件品名舉例：中央監(jiān)護(hù)工作站軟件、中央監(jiān)護(hù)管理軟件、中央監(jiān)護(hù)信息中心軟件、妊娠高血壓綜合征監(jiān)測軟件  
 
 監(jiān)護(hù)軟件管理類別：Ⅱ  
 
 監(jiān)護(hù)軟件相關(guān)指導(dǎo)原則： ...查看詳情>>

			

		

		
		

			
監(jiān)護(hù)軟件
				
			

			
簡介   

			

				中央監(jiān)護(hù)工作站軟件，中央監(jiān)護(hù)管理軟件，中央監(jiān)護(hù)信息中心軟件，妊娠高血壓綜合征監(jiān)測軟件
				監(jiān)護(hù)軟件產(chǎn)品描述：通常由軟件安裝光盤（或者從網(wǎng)絡(luò)下載安裝程序）組成。通過數(shù)據(jù)通信的方式從監(jiān)護(hù)設(shè)備獲取數(shù)據(jù)，集中實時顯示和報警。



監(jiān)護(hù)軟件預(yù)期用途：用于從監(jiān)護(hù)設(shè)備獲取數(shù)據(jù)、集中實時顯示、報警。



監(jiān)護(hù)軟件品名舉例：中央監(jiān)護(hù)工作站軟件、中央監(jiān)護(hù)管理軟件、中央監(jiān)護(hù)信息中心軟件、妊娠高血壓綜合征監(jiān)測軟件



監(jiān)護(hù)軟件管理類別：Ⅱ



監(jiān)護(hù)軟件相關(guān)指導(dǎo)原則：

1、中央監(jiān)護(hù)軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2、醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則



監(jiān)護(hù)軟件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：

1 . GB/T 25000.51—2010 軟件工程 軟件產(chǎn)品質(zhì)量要求與評價（SQuaRE）商業(yè)現(xiàn)貨（COTS）軟件產(chǎn)品的質(zhì)量要求和測試細(xì)則

2 . YY 0668—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2—49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求 （51條款：危險輸出的防止）

3 . YY 0709—2009 醫(yī)用電氣設(shè)備第 1—8 部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南

4 . YY 1079—2008 心電監(jiān)護(hù)儀（4.2.8條款：對具有心電圖波形顯示能力的監(jiān)護(hù)儀的特殊要求）

5 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用

6 . YY/T 1437—2016 醫(yī)療器械YY/T 0316應(yīng)用指南

7 . ISO/HL7 21731—2014   醫(yī)療信息交換標(biāo)準(zhǔn)HL7




			

															

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			 	最近更新：2023年08月04日
			

		

				

		

			

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