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血糖及血糖相關參數分析儀器

簡介

血糖及血糖相關參數分析儀器

簡介

血糖及血糖相關參數分析儀器產品描述：通常由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。

血糖及血糖相關參數分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相關參數分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血脂監測儀、血糖血酮儀、血酮體測試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀

血糖及血糖相關參數分析儀器管理類別：Ⅱ

血糖及血糖相關參數分析儀器相關指導原則：
1、血糖儀注冊技術審查指導原則
2、自測用血糖監測系統注冊申報資料指導原則

血糖及血糖相關參數分析儀器相關標準：
1、YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準物下載2、YY/T 1662-2019 生化分析儀用質控物

血糖及血糖相關參數分析儀器相關檢測項目：
1 . 外觀《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖儀和血糖試條測量重復性《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖儀和血糖試條系統準確度《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
4 . 紅細胞壓積《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖試條批間差《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
6 . 質控物質《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖儀環境試驗《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖儀安全要求《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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高分子材料及制品中熱分析法的檢測

檢測項：熱分析法檢測樣品：高分子材料及制品標準：塑料聚合物熱重法（TG）第1部分：通則 GB/T 33047.1-2016

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中小學合成材料面層運動場地中有機物總量的檢測

檢測項：有機物總量檢測樣品：中小學合成材料面層運動場地標準：橡膠和橡膠制品熱重分析法測定硫化膠和未硫化膠的成分丁二烯橡膠、乙烯-丙烯二元和三元共聚物、異丁烯-異戊二烯橡膠、異戊二烯橡膠、苯乙烯-丁二烯橡膠 GB∕T 14837.1-2014

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裝飾裝修材料中總揮發性有機物的檢測

檢測項：總揮發性有機物檢測樣品：裝飾裝修材料標準：室內空氣、環境空氣和工作場所空氣-利用吸附管/熱解吸/毛細管氣相色譜法對揮發性有機化合物進行取樣和分析-第1部分:氣泵取樣 ISO 16017-1:2000

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裝飾裝修材料中2-乙基己醇、4-苯基環己烯、丁基羥基甲苯的檢測

檢測項：2-乙基己醇、4-苯基環己烯、丁基羥基甲苯檢測樣品：裝飾裝修材料標準：室內空氣、環境空氣和工作場所空氣-利用吸附管/熱解吸/毛細管氣相色譜法對揮發性有機化合物進行取樣和分析-第1部分:氣泵取樣 ISO 16017-1:2000

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檢測項：環氧乙烷檢測樣品：醫療器械、醫療用品標準：醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2022

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