近日，江西省藥監局發布公告，該局有因檢查發現江西璟瑞藥業有限公司,在確認與驗證方面存在缺陷，決定暫停其碳酸氫鈉林格注射液生產銷售。同時，國家聯合采購辦公室決定取消該公司碳酸氫鈉林格注射液中選資格，同時列入“違規名單”，暫停該企業自2025年8月15日至2027年2月14日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

2025 年 7 月 14 日至 7 月 16 日的有因檢查發現江西璟瑞藥業有限公司,在確認與驗證方面存在缺陷,為預防風險，按規定暫停碳酸氫鈉林格注射液生產銷售。持有人整改完善后，需經江西省藥監局藥品 GMP 符合性檢查，符合規定后方可解除風險控制措施。

江西璟瑞藥業有限公司持有的碳酸氫鈉林格注射液為第十批國家組織藥品集中采購中選藥品。根據2025年8月15日江西省藥監部門發布的有關通報，上市許可持有人江西璟瑞藥業有限公司在確認與驗證方面存在缺陷。為預防風險，藥監部門已采取暫停江西璟瑞藥業有限公司碳酸氫鈉林格注射液生產銷售措施。
按照《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）精神，經國家組織藥品聯合采購辦公室相關成員單位集體審議，江西璟瑞藥業有限公司違背在申報材料中作出的承諾，違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》有關條款。聯合采購辦公室決定取消江西璟瑞藥業有限公司碳酸氫鈉林格注射液中選資格，同時將江西璟瑞藥業有限公司列入“違規名單”，暫停該企業自2025年8月15日至2027年2月14日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。