元器件

（表中列出的元器件為典型舉例，依據(jù)檢品實(shí)際情況可選填）

GB9706.1-2020

中涉及條款

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)/版本

（*表示必須符合列出的標(biāo)準(zhǔn)要求；△表示推薦符合的標(biāo)準(zhǔn)；○表示該元器件符合相應(yīng)的國(guó)家、行業(yè)、IEC元器件標(biāo)準(zhǔn)即可）

備注

網(wǎng)電源部分元器件

其他網(wǎng)電源變壓?jiǎn)卧?/span>

8

○

如：開關(guān)電源、電源適配器（對(duì)于已取得認(rèn)證的開關(guān)電源和電源適配器，其內(nèi)部的元器件通常不需要單獨(dú)提供資料）

用于電擊防護(hù)措施的Y1/Y2電容

8.5

*GB/T 6346.14（IEC 60384-14，IDT）

/

供電網(wǎng)開關(guān)

8.11.1

*GB/T 15092.1（IEC 61058-1，MOD）中爬電距離及電氣間隙

如：總電源開關(guān)、空氣開關(guān)

網(wǎng)電源插頭

8.11.3.1

*家用單相插頭 GB/T 1002

或*家用三相插頭 GB/T 1003

或*工業(yè)用插頭插座耦合器 GB/T 11918.1（IEC 60309-1，MOD）和GB/T 11918.2（IEC 60309-2，MOD）

/

電源軟電線

8.11.3.2

*普通耐磨橡膠護(hù)套軟電線 GB/T 5013.1-2008（IEC 60245-1:2003，IDT）中附錄A分類53

或*普通聚氯乙烯護(hù)套軟電線 GB/T 5023.1-2008（IEC 60227-1:2007，IDT）中附錄A分類53

/

器具耦合器

8.11.3.4

△GB/T 17465.1（IEC 60320-1，MOD）

如：設(shè)備電源輸入插口、網(wǎng)電源連接器

網(wǎng)電源熔斷器

8.11.5、15.5.1.3

△IEC 60127系列（GB/T 9364系列，MOD）

/

網(wǎng)電源變壓器/隔離變壓器

15.5

○

/

分離變壓器

16.9.2.1d

△GB/T 19212.2（IEC 61558-2-1，IDT）

/

多位插座

16.9.2.1c

*GB/T 2099.1（IEC 60884-1，MOD）

/

網(wǎng)電源濾波器

17

○

/

跨接MOOP、MOPP的安全元器件

符合GB 4943.1的MOOP用元器件（固體絕緣、爬電距離和電氣間隙、保護(hù)接地連接）

8.5

*GB 4943.1-2011（IEC60950-1:2005，MOD）

如：互感器、光電耦合器、繼電器、DC/DC轉(zhuǎn)換器、交流接觸器

至少提供一重防護(hù)措施的絕緣材料

8.9.1.7

△GB/T 4207（IEC 60112，IDT）中CTI等級(jí)

/

其他關(guān)鍵元器件

未使用襯墊絕緣的繞組線

8.8.2、附錄L

△IEC 60851系列（GB/T 4074系列，IDT）

如果設(shè)備中變壓器使用的繞組線不是漆包線，而是采用多層壓制絕緣或螺旋繞制的絕緣，若適用GB9706.1-2020中8.8.2條，則應(yīng)符合該條的要求（附錄L中試驗(yàn)）。對(duì)于已取得認(rèn)證的開關(guān)電源和電源適配器，其內(nèi)部變壓器通常不需要單獨(dú)提供資料。

陰極射線管

9.5.2

*GB 8898-2011（IEC 60065:2005，MOD）中第8章

或*GB 27701（IEC 61965，IDT）

/

壓力容器與氣壓和液壓部件

9.7

○

/

防火外殼內(nèi)絕緣線

11.3

*IEC 60695系列（GB/T 5169系列，IDT）中FV-1評(píng)級(jí)

*或用PVC/TFE/PTFE/EFP/聚氯丁烯或聚酰亞胺材料

或*UL 2556中VW-1評(píng)級(jí)

或*IEC 60332-1-2

或*IEC 60332-2-2

/

連接器、印刷電路板、安裝在元器件上的絕緣材料

*GB/T 5169.16（IEC 60695，IDT）中FV-2評(píng)級(jí)

/

可轉(zhuǎn)移的ME設(shè)備非金屬防火外殼

*GB/T 5169.16（IEC 60695，IDT）中FV-2評(píng)級(jí)

/

非移動(dòng)的ME設(shè)備非金屬防火外殼

*GB/T 5169.16（IEC 60695，IDT）中FV-1評(píng)級(jí)

/

正溫度系數(shù)裝置（PTC）

15.4.2.1

*IEC 60730-1:2010中15、17、J.15、J.17

/

有安全功能的熱斷路器或過(guò)流釋放器

15.4.2.1

○

/

鋰電池

15.4.3.4

*鋰原電池 GB 8897.4（IEC 60086-4，IDT）

或*鋰蓄電池 GB/T 28164（IEC 62133，IDT）

/

電熱元件

13.2.8-10、13.2.13.3

○

/

電動(dòng)機(jī)電容

13.2.9

△GB/T 3667.1（IEC 60252-1，IDT）

/

電機(jī)

13.2.13.2

○

/

ME系統(tǒng)中患者環(huán)境外的設(shè)備

16.1

○

如：遠(yuǎn)程控制電腦

其他基本性能相關(guān)的元器件

4.8

○

如：基本性能的傳感器

其他基本安全相關(guān)的元器件

4.8

○

如：報(bào)警單元