根據規定，相關單位不得經營、使用過期醫療器械。但對于醫療器械使用期限變更前購買產品的使用期限如何判定？希望通過以下1則案例分析為大家提供參考。

案例介紹

違法事實：北京某眼科診所有限公司正在使用的SUOER眼科光學生物測量儀，型號為SW-9000，產品編號：AHOO15GA1A，生產日期為2018-03，使用期限：5年。

截止到2024年1月11日，北京市朝陽區市場監管局對當事人進行檢查時發現，上述醫療器械已經超過使用期限。涉案醫療器械為當事人于2018年2月28日從天津市索維電子技術有限公司購買，生產日期：2018年3月7日，合同和發票金額為110000元，故認定貨值金額為110000元。 

另查，涉案過期醫療器械《中華人民共和國醫療器械注冊證》記錄中2015年1月15日原始注冊證編號：津械注準20152220010；注冊人名稱：天津索維電子技術有限公司，后2019年1月15日注冊證編號變更為：津械注準20192160011，并于2021年8月26日進行第4次變更，將“使用期限：5年”，變更為“使用期限：8年”。因該項變更記錄，該局向生產廠家調取當事人使用的涉案過期醫療器械的醫療器械注冊證（編號：津械注準201522200100）附件的產品技術要求，產品技術要求中未對使用期限進行說明。廠家證明涉案醫療器械生產年份使用說明書為2016年8月12日版本使用說明書，該說明書載明使用期限為5年。通過上述調查證明當事人使用的SUOER眼科光學生物測量儀（ 產品型號:SW-9000產品編號:AH0015GAIA 生產日期:2018-03）已經超過使用期限。調取當事人2023年3月7日至2024年1月11日期間涉案設備記錄。共調取記錄4832筆，共收取費用388.78元。其中有未檢查使用46筆退款，涉及金額0.01元。2023年3月7日至2024年1月11日涉案過期醫療器械實際使用4786次，違法所得388.77元。當事人的行為涉嫌構成使用過期醫療器械的違法行為。

處罰機關：北京市朝陽區市場監督管理局

處罰依據：《醫療器械監督管理條例》（2021修訂）第八十六條第三項

處罰內容

《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第（一）項，責令當事人改正違法行為，并決定處罰如下：

1、沒收產品編號為AH0015GAIA的SUOER眼科光學生物測量儀(型號 SW-9000)1臺；

2、貨值1.5倍罰款：165000元。