隨著科技不斷發(fā)展，眼科醫(yī)療器械也在更新?lián)Q代，以前眼科中比較常用的眼底鏡檢查已經(jīng)逐漸被眼底照相機(jī)取代。根據(jù)Lancet雜志的報(bào)告，到2050年，預(yù)計(jì)全球?qū)⒂?.95億人患有眼部疾病。眼科診治需求剛性，而眼底檢查是眼科基礎(chǔ)檢查之一，對(duì)眼科疾病的早期診斷有重要作用。
全球眼底照相機(jī)市場(chǎng)規(guī)模于2021年達(dá)32.88億元人民幣，其中，中國(guó)占全球眼底照相機(jī)市場(chǎng)份額的33%。
1、初識(shí)眼底照相機(jī)
眼底檢查（fundus examination）是利用帶有照明和放大裝置的特殊儀器，檢查玻璃體、視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜及視神經(jīng)等眼球后部的方法。
眼底照相機(jī)是一種用于臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的分析儀器，可用于檢查玻璃體、視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜等部位，大多數(shù)眼部疾病患者接受檢查時(shí)，都可能會(huì)接觸到這類檢測(cè)儀器。
眼底照相機(jī)主要由大物鏡系統(tǒng)、控制器、照明系統(tǒng)、觀察成像系統(tǒng)、照相暗盒等組成。基于光學(xué)成像技術(shù)的眼底攝影系統(tǒng)，通過(guò)白光LED照亮視網(wǎng)膜，將眼底圖像成像于傳感器上，從而將獲取的圖片呈現(xiàn)在顯示屏上。大多數(shù)眼底照相機(jī)都可以進(jìn)行不同波長(zhǎng)圖像的采集，進(jìn)而形成較為完整的眼底檢測(cè)圖，展示不同層次的眼底信息。
（眼底照相機(jī)成像原理）
眼底照相機(jī)可進(jìn)行散瞳檢查和無(wú)散瞳檢查，支持眼科疾病檢測(cè)、診斷與分析，為眼科疾病治療方案調(diào)整提供依據(jù)。
眼底照相主要檢查部位為眼底后極部，包括視神經(jīng)、眼底血管、黃斑區(qū)、玻璃體及視網(wǎng)膜。與普通眼底常規(guī)檢查相比，眼底照相機(jī)檢查更為全面、詳細(xì)，可以檢查不同時(shí)間點(diǎn)上的眼底形態(tài)，并將檢查得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行保存，對(duì)不同時(shí)間點(diǎn)上的眼底圖像進(jìn)行對(duì)比，通過(guò)視網(wǎng)膜形態(tài)學(xué)變化來(lái)發(fā)現(xiàn)病情。相較于傳統(tǒng)的眼科檢查，眼底照相機(jī)檢查成本低，診斷迅速、結(jié)果精確、視野范圍廣、可重復(fù)性高、能看到更多眼底組織的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)、并具有數(shù)字化保存功能，便于定期對(duì)比和疾病長(zhǎng)期隨訪等。
醫(yī)生診斷眼部的具體病變，通過(guò)檢測(cè)成像，可了解患者的血液粘稠度、血氧飽和度、氧代謝、血流波動(dòng)等指標(biāo)，對(duì)于早期不明顯的眼部疾病診斷也有一定作用。眼底照相機(jī)可以廣泛應(yīng)用在高度近視、青光眼、眼部黃斑、視乳頭水腫、視網(wǎng)膜變性、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、視網(wǎng)膜脫離等眼部疾病診療中。糖尿病、腎病、腦血管病等疾病常見(jiàn)并發(fā)癥中包含眼部疾病，特別是糖尿病會(huì)引發(fā)視網(wǎng)膜病變，嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致失明，在以上疾病診療中也需要利用眼底照相機(jī)。此外，除眼部疾病外，部分心腦血管疾病也可通過(guò)眼底照相機(jī)進(jìn)行診斷，有利于盡早發(fā)現(xiàn)及輔助治療。
2、眼底照相機(jī)的發(fā)展歷程
作為眼科檢查設(shè)備的一員，眼底照相機(jī)經(jīng)歷了從傳統(tǒng)光學(xué)彩照、共焦激光彩照到超廣角共焦激光彩照的發(fā)展歷程。
1851年，德國(guó)眼科醫(yī)生Helmholtz發(fā)明了直接檢眼鏡，被看作現(xiàn)代眼科學(xué)發(fā)展的里程碑。
（德國(guó)眼科醫(yī)生Helmholtz）
1925年，德國(guó)卡爾蔡司集團(tuán)成功設(shè)計(jì)出第一臺(tái)性能完善的眼底照相機(jī)。
此后，德國(guó)、美國(guó)和日本等國(guó)家對(duì)眼底照相機(jī)進(jìn)行研究和改進(jìn)，逐漸形成了兩種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單且被廣泛使用的眼底照相機(jī)：內(nèi)部照明方式的眼底照相機(jī)和外部照明方式的眼底照相機(jī)。
隨著間接眼底鏡、前置鏡的應(yīng)用，眼底檢查的視野范圍不斷擴(kuò)大。國(guó)內(nèi)外也相繼研究出多種可以提高視網(wǎng)膜成像質(zhì)量的眼底照相機(jī)光學(xué)結(jié)構(gòu)，如自由曲面式眼底照相機(jī)、自適應(yīng)光學(xué)眼底照相機(jī)、折反式眼底照相機(jī)光學(xué)系統(tǒng)等。
1950年，彩色眼底照相應(yīng)運(yùn)而生，客觀地記錄了眼底世界。
1955年，卡爾蔡司集團(tuán)將電子閃光技術(shù)引入眼底照相機(jī)，研究出現(xiàn)代眼底照相機(jī)。同年，我國(guó)陸道炎教授根據(jù)間接法眼底檢查的光學(xué)原理，利用普通單鏡頭反光鏡箱進(jìn)行攝影，設(shè)計(jì)制造出我國(guó)第一臺(tái)眼底照相機(jī)。
（陸道炎的眼底照相機(jī)示意圖）
1961年，熒光素眼底血管造影可動(dòng)態(tài)顯示出眼底血管的形態(tài)。
1991年，相干光層析成像術(shù)（OCT）誕生，相當(dāng)活體視網(wǎng)膜分層電鏡解剖結(jié)構(gòu)。
3、眼底照相機(jī)市場(chǎng)分析
隨著人口老齡化、環(huán)境和生活方式的改變，視力損傷和盲癥患者人數(shù)急劇增長(zhǎng)。據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《世界視力報(bào)告2021》顯示，2020年全球近視患者為26億人，其中老花眼患者為18億人；40至80歲青光眼患者為7600萬(wàn)人；沙眼倒睫患者為250萬(wàn)人；糖尿病視網(wǎng)膜病變成年患者為1.46億人；30歲至97歲的老年性黃斑變性患者為1.956億人。
世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，到2030年，全球近視人數(shù)將增長(zhǎng)至33.6億人，其中伴隨嚴(yán)重并發(fā)癥的高度近視患者人數(shù)將增至5.167億人，糖尿病視網(wǎng)膜病變患者人數(shù)將增至1.806億人，老年性眼疾青光眼患者人數(shù)將增至9540萬(wàn)人、老年性黃斑變性患者人數(shù)將增長(zhǎng)至2.433億人。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委2020年發(fā)布的《中國(guó)眼健康白皮書(shū)》數(shù)據(jù)，我國(guó)近視人口從2016年5.4億人迅速增加至2020年6.6億人，全國(guó)人口近視發(fā)生率由39.2%升至47.1%，并有不斷增加趨勢(shì)。青光眼、白內(nèi)障以及屈光不正是中國(guó)主要的致殘致盲性疾病。除此之外，眼底病、黃斑變性也是致盲的重要因素。
全球眼底照相機(jī)市場(chǎng)規(guī)模于2021年達(dá)32.88億元人民幣，其中，中國(guó)占全球眼底照相機(jī)市場(chǎng)份額的33%。貝哲斯咨詢預(yù)測(cè)，至2027年全球眼底照相機(jī)市場(chǎng)規(guī)模將以6.7%的CAGR達(dá)到51.77億元。全球市場(chǎng)主要的眼底照相機(jī)生產(chǎn)商包括日本佳能Canon、日本拓普康Topcon、卡爾蔡司Carl Zeiss Meditec、美國(guó)科瑞Kowa、芬蘭Optomed、日本尼德克Nidek等，除中美歐之外，日本、韓國(guó)、印度和東南亞地區(qū)，依然是不可忽視的重要市場(chǎng)。
4、眼底照相機(jī)主要玩家
（一）Canon
（來(lái)源：Canon官網(wǎng)）
佳能株式會(huì)社（Canon）是日本領(lǐng)先的生產(chǎn)影像與信息產(chǎn)品的綜合集團(tuán)，總部位于日本東京。從1937年成立以來(lái)，佳能已將業(yè)務(wù)全球化并擴(kuò)展到多個(gè)領(lǐng)域，并在美洲、歐洲、亞洲及日本設(shè)有4大區(qū)域性銷售總部，在世界各地?fù)碛凶庸?00家。2016年，日本東芝公司將旗下東芝醫(yī)療系統(tǒng)公司出售給佳能公司，收購(gòu)報(bào)價(jià)為7000億日元（約合人民幣405億元）。
（來(lái)源：Canon官網(wǎng)）
CR-2 PLUS AF免散瞳數(shù)字眼底照相機(jī)配有FAF自發(fā)熒光，具有自動(dòng)對(duì)焦及自動(dòng)拍攝功能，可以快速、方便的拍攝高畫(huà)質(zhì)眼底圖像，并對(duì)上下分割線顯示的瞳孔圖像進(jìn)行合并。其采用FAF拍攝，能夠?qū)﹄S年齡增長(zhǎng)而蓄積在玻璃膜內(nèi)的脂褐素進(jìn)行非侵入性觀察，有助于輔助醫(yī)生順利診斷。
（二）Topcon Corporation
（來(lái)源：Topcon官網(wǎng)）
Topcon公司建于1932年，原名日本東京光學(xué)機(jī)械株式會(huì)社。1960年與世界電子儀器領(lǐng)域的先驅(qū)東芝公司聯(lián)合，成為東芝公司的子公司。Topcon的產(chǎn)品涉及測(cè)量?jī)x器、眼科醫(yī)療設(shè)備，工業(yè)電子設(shè)備，光學(xué)設(shè)備及不斷延伸的諸多領(lǐng)域。在光學(xué)領(lǐng)域，Topcon通過(guò)提供先進(jìn)的成像、診斷解決方案和智能數(shù)字技術(shù)，解決老齡人口的眼病問(wèn)題。
（來(lái)源：Topcon官網(wǎng)）
TRC-NW8是一款易于使用的免散瞳眼底照相機(jī)，具有1620萬(wàn)像素?cái)z像頭，提供45°視野的高分辨率圖像，九個(gè)內(nèi)固定點(diǎn)有助于視網(wǎng)膜廣角視圖的合成，可在被檢查者未散瞳的情況下獲得清晰的眼底圖像，不僅可以拍攝彩色/無(wú)赤光/熒光素血管造影，還可以拍攝自發(fā)熒光眼底圖像，滿足臨床多種需求。
（三）Carl Zeiss Meditec
（來(lái)源：Carl Zeiss官網(wǎng)）
蔡司集團(tuán)是一家制造光學(xué)和光電設(shè)備的德國(guó)企業(yè)，成立于1846年，總部位于巴滕符堡州的奧伯科亨市，在全球約50個(gè)國(guó)家運(yùn)營(yíng)，擁有30多個(gè)生產(chǎn)基地、60多家銷售和服務(wù)公司以及30多個(gè)研發(fā)基地。集團(tuán)從成立起就專注于光學(xué)領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)針對(duì)生物及材料科學(xué)領(lǐng)域的顯微鏡解決方案，以及用于眼科和顯微外科診療的醫(yī)療技術(shù)解決方案。
（來(lái)源：Carl Zeiss官網(wǎng)）
CLARUS 500超廣角眼底相機(jī)具有7um的高分辨率，可呈現(xiàn)眼底真實(shí)色彩，聯(lián)合直觀的閱圖軟件，有助于醫(yī)生查看、對(duì)比、評(píng)估、追蹤病變的細(xì)微變化。超廣角模式能夠捕獲從黃斑部到視網(wǎng)膜周邊部的清晰圖像，對(duì)周邊部視網(wǎng)膜病變進(jìn)行全面記錄和檢測(cè)，無(wú)需散瞳就能進(jìn)行視網(wǎng)膜圖像分析，避免患者因使用散瞳劑所造成視力模糊以及對(duì)光敏感，優(yōu)化診療流程。
（四）Kowa American Corporation
（來(lái)源：Kowa官網(wǎng)）
Kowa成立于1894年，業(yè)務(wù)涉及多個(gè)行業(yè)，包括醫(yī)療保健、工業(yè)和節(jié)能。Kowa美國(guó)洛杉磯分公司是Kowa有限公司中電子和光學(xué)部門(mén)的一部分，成立于加利福尼亞州托倫斯，為北美和南美提供高品質(zhì)的運(yùn)動(dòng)光學(xué)、鏡片和醫(yī)療產(chǎn)品。在眼科診斷領(lǐng)域，Kowa American Corporation提供多種診斷工具，并為眼部護(hù)理提供簡(jiǎn)單易用的解決方案，有助于優(yōu)化臨床工作流程。
（來(lái)源：Kowa官網(wǎng)）
Nonmyd WX-3D是一款多功能眼底照相機(jī)，既提供2D圖像，又提供立體3D圖像，并能3D查看ONH和黃斑圖像，支持青光眼等眼部疾病的診斷。該眼底照相機(jī)還具有圖像導(dǎo)出功能，允許輸出到網(wǎng)絡(luò)上的指定文件夾，診斷數(shù)據(jù)還可以保存在SD卡上，用戶可以使用圖像歸檔系統(tǒng)軟件保存和/或查看圖像。
（五）Nidek Co., Ltd.
（來(lái)源：Nidek官網(wǎng)）
Nidek株式會(huì)社成立于1971年，總部位于日本愛(ài)知縣，在廣石、濱町、津原、東原、大澤建有工廠，在北京和迪拜設(shè)有海外分公司。公司的眼科和驗(yàn)光業(yè)務(wù)包括眼科手術(shù)器械、檢查和診斷器械、電子病歷/醫(yī)療檔案系統(tǒng)、眼內(nèi)透鏡和皮膚科手術(shù)激光的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、制造、銷售等，以及驗(yàn)光儀器、眼鏡片、光學(xué)部件、濾光器涂層的銷售和進(jìn)出口。
（來(lái)源：Nidek官網(wǎng)）
AFC-330是一款自動(dòng)免散瞳眼底照相機(jī)，其內(nèi)置一個(gè)高清晰相機(jī)與方便存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的內(nèi)置電腦，無(wú)需復(fù)雜的組裝及連線，并具有五種自動(dòng)功能：三維自動(dòng)追蹤、自動(dòng)對(duì)焦、眼前部到眼底的自動(dòng)切換、自動(dòng)拍攝、自動(dòng)打印和輸出，可實(shí)現(xiàn)立體圖和全景攝影導(dǎo)航。
（六）Optomed Plc.
（來(lái)源：Optomed官網(wǎng)）
Optomed成立于芬蘭，是全球領(lǐng)先的研發(fā)和生產(chǎn)手持式眼底照相機(jī)的公司。1997年研發(fā)出第一款革命性產(chǎn)品，現(xiàn)已開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)免散瞳手持式數(shù)碼眼底及造影成像設(shè)備，產(chǎn)品獲得美國(guó)（FDA），歐洲（CE），中國(guó)（CFDA）、日本、韓國(guó)、俄羅斯等多國(guó)銷售資質(zhì)，并符合國(guó)際ISO 10940眼底相機(jī)標(biāo)準(zhǔn)。
（來(lái)源：Optomed官網(wǎng)）
Smartscope M5手持式免散瞳眼底照相機(jī)是一款集普通成像、眼底成像于一體的數(shù)碼醫(yī)用相機(jī)，可應(yīng)用于常規(guī)眼科檢查、小兒患者、臥床患者眼部檢查以及眼底疾患初篩等。該手持式眼底照相機(jī)采用非接觸式無(wú)創(chuàng)拍攝，無(wú)需散瞳也能捕捉到高清眼底圖像，可調(diào)節(jié)的內(nèi)固視點(diǎn)，有效提高拍攝成功率，且能實(shí)現(xiàn)多眼位拍攝。
（七）epipole
（來(lái)源：epipole官網(wǎng)）
epipole是一家英國(guó)視網(wǎng)膜成像產(chǎn)品研發(fā)商，由成像系統(tǒng)和算法開(kāi)發(fā)專家Craig Robertson博士于2011年成立，致力于改善慢性眼病的治療。公司開(kāi)發(fā)了手持眼底照相機(jī)，可對(duì)視網(wǎng)膜進(jìn)行視頻掃描，為臨床醫(yī)生提供圖像以進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)估。
（來(lái)源：epipole官網(wǎng)）
epiCam是一款高性能、手持式的便攜無(wú)線眼底相機(jī)，它使用epipole的視頻直接檢眼鏡（VDO）平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)視野的平移和傾斜，可拍攝活體視網(wǎng)膜的實(shí)時(shí)高分辨率視頻及附帶的靜止圖像。通過(guò)實(shí)時(shí)視頻記錄運(yùn)動(dòng)組織和脈管系統(tǒng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)成像，以檢測(cè)眼底的微小動(dòng)態(tài)變化，附帶審查平臺(tái)，用于審查、存儲(chǔ)、注釋和檢索以前的眼科檢查以進(jìn)行比較。
5、結(jié)語(yǔ)
隨著老齡化加劇和大眾生活方式的轉(zhuǎn)變，眼科患病率居高不下，眼科醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)潛力巨大。作為眼科醫(yī)療器械家族中的重要成員，眼底照相機(jī)可在免散瞳和散瞳條件下對(duì)視網(wǎng)膜和眼周組織進(jìn)行成像，協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行預(yù)檢查。但現(xiàn)階段絕大多數(shù)眼底照相機(jī)只能對(duì)眼底表面成像，可能丟失眼底的三維信息，因此具有視網(wǎng)膜三維重建功能的新型眼底照相機(jī)將成為新的研宄方向。
