自開展冠狀動脈介入治療以來，開口病變一直被列為高危復雜病變，由于病變富含彈性纖維，且多伴有鈣化，其介入治療具有較高的難度和風險。

開口病變介入治療的特點與難點主要表現為以下幾方面：

開口病變斑塊多延續至主動脈壁，富含彈性纖維組織，不易擴張，易于回縮，再狹窄率高；

支架不易定位，導致支架覆蓋病變不完全；

支架容易移位和脫載；

開口病變部位如出現并發癥，可造成開口處夾層、血管急性閉塞而致急性缺血事件，如不及時處理可導致嚴重后果。

目前PCI技術無法在開口處實現平滑過渡，造成次優的病變覆蓋，這與不良結果相關。因此標準PCI治療無法真正解決開口病變問題。

為此Ostial Corporation 開發一種新型PCI治療技術----FLASH，一種雙球囊血管成形術導管，能夠實現冠脈支架360°貼合動脈口。FLASH已經在美國上市銷售，目前在350家醫院銷售，迄今為止已售出1.9000萬套。

FLASH

FLASH是第一個也是唯一一個雙球囊血管成形術導管，旨在通過在開口病變開口處提供完整的 360°支架貼合并置來克服主動脈孔支架術的挑戰。FLASH采用非順應性遠端球囊，用于后擴張和錨定，而外部順應性輪廓近端球囊允許醫生將導管精確定位在動脈口，輕輕地將支架張開至口壁。

FLASH臨床優勢

易于定位

FLASH旨在解決具有挑戰性的開口病變介入手術，提供病變全面覆蓋。

360°喇叭形定位

新穎的二合一雙球囊設計允許非順應性遠端球囊膨脹進行錨定，同時順應性低壓近端球囊膨脹使支架與動脈口完全貼合；

允許二次干預

通過實現支架與動脈口360° 貼合，從而實現平滑過渡以便改善未來二次干預器械進入。