隨著房顫導(dǎo)管消融大量的案例累積，環(huán)肺靜脈電隔離和經(jīng)驗(yàn)性線性消融后，仍有大量患者無法長(zhǎng)期維持竇律；尤其針對(duì)持續(xù)性房顫，已有的幾項(xiàng)大型研究表明，肺靜脈電隔離外附加線性消融并不提高消融效果。目前對(duì)于持續(xù)性房顫消融的最佳策略尚不明確，需要更多研究的證實(shí)。其中，非肺靜脈觸發(fā)灶的誘發(fā)、識(shí)別和消融是討論已久的難點(diǎn)；初次房顫導(dǎo)管消融患者中，10% ~33%可發(fā)現(xiàn)非肺靜脈觸發(fā)灶，而在二次消融手術(shù)患者中，可高達(dá)45.9%。然而，由于非肺靜脈觸發(fā)灶直接誘發(fā)房顫少見，目前針對(duì)非肺靜脈觸發(fā)灶的經(jīng)驗(yàn)性消融仍存爭(zhēng)議，但對(duì)肺靜脈已隔離的持續(xù)性房顫或二次消融患者，非肺靜脈觸發(fā)灶的處理極具重要性。

基于已有的研究證據(jù)，持續(xù)性房顫患者，尤其是房顫導(dǎo)管消融后復(fù)發(fā)的患者，左心耳觸發(fā)灶是值得考慮的。研究統(tǒng)計(jì)，房顫復(fù)發(fā)患者二次導(dǎo)管消融時(shí)發(fā)現(xiàn)27%存在左心耳觸發(fā)灶，其中8.7%的患者，左心耳為唯一觸發(fā)。通過電隔離左心耳的方式提高導(dǎo)管消融效率已經(jīng)進(jìn)行了部分嘗試。

從一些文獻(xiàn)研究表明，附加隔離左心耳會(huì)降低持續(xù)性房顫遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率：

1）附加Lariat左心耳結(jié)扎組，12個(gè)月隨訪可將持續(xù)性房顫復(fù)發(fā)降低26%（成功率65% vs 39%）

2）附加左心耳射頻消融組，12、24個(gè)月隨訪可將持續(xù)性房顫復(fù)發(fā)分別降低28%、20%。

但左心耳電隔離患者術(shù)后血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)顯著增加，即使口服抗凝治療，患者血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)仍很高，而左心耳封堵可有效降低其卒中風(fēng)險(xiǎn)，且優(yōu)于口服抗凝治療。因此“對(duì)于左心耳電隔離后的心房顫動(dòng)患者，可行經(jīng)皮左心耳封堵術(shù)預(yù)防血栓栓塞事件”作為I類推薦，列入《心房顫動(dòng):目前的認(rèn)識(shí)和治療建議(2021)》中。

隨之出現(xiàn)的問題是，目前已有的射頻消融器械是逐點(diǎn)消融，一方面存在導(dǎo)管不穩(wěn)定，另一方面左心耳口部周向壁厚變化比較大，很難實(shí)現(xiàn)環(huán)狀連續(xù)透壁；冷凍球囊消融也會(huì)因周向壁厚變化比較大及毗鄰結(jié)構(gòu)例如左側(cè)膈神經(jīng)損傷而有所限制。因此一款能高效、穩(wěn)定、精確地實(shí)現(xiàn)左心耳電隔離，且同步進(jìn)行左心耳封堵的一體化器械，將大大提高此類患者的診療效率和臨床預(yù)后。

為了解決這個(gè)問題，德諾電生理醫(yī)療推出一款既能實(shí)現(xiàn)左心耳的電隔離又能封堵左心耳的新型左心耳封堵器----E-SeaLA。

E-SeaLA

E-SeaLA是新一代帶有消融功能的左心耳封堵器，利用PFA能量的非熱效應(yīng)消融技術(shù)，集高效左心耳電隔離與左心耳封堵于一體，真正解決臨床痛點(diǎn)。E-SeaLA左心耳消融封堵器是帶有消融功能的左心耳封堵器，臨床中不需借助三維標(biāo)測(cè)設(shè)備，僅靠DSA、超聲的引導(dǎo)即可完成左心耳的消融與封堵，快速高效地實(shí)現(xiàn)左心耳完全電隔離。

左心耳消融封堵器+標(biāo)測(cè)導(dǎo)管優(yōu)勢(shì)：

脈沖環(huán)狀消融可同時(shí)消融左心耳口部與頸部

可完全回收重新釋放

只需DSA、超聲的引導(dǎo)

標(biāo)測(cè)導(dǎo)管實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)左心耳電信號(hào)

可調(diào)彎輸送鞘優(yōu)勢(shì)：

頭端3D雙彎預(yù)彎設(shè)計(jì)

近TIP段可實(shí)現(xiàn)30°～90°可調(diào)彎，實(shí)現(xiàn)封堵器精準(zhǔn)釋放

2022年7月在阜外華中心血管病醫(yī)院E-SeaLA完成全球首例患者入組，患者經(jīng)過E-SeaLA治療之后癥狀都得到改善。根據(jù)之前報(bào)道：E-SeaLA不但可以通過一次手術(shù)隔離房顫患者左心耳異常驅(qū)動(dòng)灶信號(hào)，還可以通過左心耳封堵，患者無需終生口服抗凝藥來預(yù)防血栓栓塞事件的發(fā)生。

醫(yī)生評(píng)價(jià)

“E-SeaLA利用PFA能量的非熱效應(yīng)消融技術(shù)，集高效左心耳電隔離與左心耳封堵于一體，是里程碑式的突破，也是檢驗(yàn)“結(jié)構(gòu)電生理”概念的試金石。”

----Vivek Y. Reddy    Mount Sinai Hospital and the Mount Sinai Health System