《IEC 60601-1:2012醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》

運(yùn)動(dòng)部件卡住：

ME設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)成當(dāng)運(yùn)動(dòng)部件被卡住時(shí)，仍能保持單一故障安全。

運(yùn)動(dòng)部件被卡住，如果ME設(shè)備：

——有易于被卡住的運(yùn)動(dòng)可觸及部分，包括應(yīng)用部分；或

——可能在無人看管下運(yùn)行（這包括自動(dòng)或遠(yuǎn)程控制的ME設(shè)備）；或

——有一臺(tái)或多臺(tái)堵轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)矩小于滿載轉(zhuǎn)矩的電動(dòng)機(jī)。

如果ME設(shè)備有一個(gè)以上的上述運(yùn)動(dòng)部件，每次只卡住一個(gè)部件。如果一個(gè)單一故障狀態(tài)下能卡住多臺(tái)電動(dòng)機(jī)，那么同時(shí)卡住所有電動(dòng)機(jī)。

斷開和短路電動(dòng)機(jī)的電容：

ME設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)成當(dāng)斷開和短路電動(dòng)機(jī)的電容時(shí)，仍能保持單一故障安全。

輔助繞組電路有電容的電動(dòng)機(jī)，按附加試驗(yàn)將轉(zhuǎn)子堵住并依次短路或開路電容運(yùn)行電動(dòng)機(jī)。通過一端斷開連接（開路）測(cè)量電容電壓。測(cè)得的電壓超過電容額定電壓值，則試驗(yàn)不通過。

如果電動(dòng)機(jī)的電容符合IEC 60252-1的要求，且ME設(shè)備預(yù)期不在無人看管下使用（包括自動(dòng)或遠(yuǎn)程控制），可不進(jìn)行短路電容的試驗(yàn)。

電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的ME設(shè)備的附加試驗(yàn)：

對(duì)于上述運(yùn)動(dòng)部件卡住和斷開和短路電動(dòng)機(jī)電容的單一故障狀態(tài)下的每一試驗(yàn)，由電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的ME設(shè)備在額定電壓或額定電壓范圍的上限電壓下，從冷態(tài)開始運(yùn)行下述的時(shí)間周期：

a、30s:

——手持式ME設(shè)備；

——用手保持開關(guān)接通的ME設(shè)備；

——用手維持實(shí)際加載的ME設(shè)備；

b、預(yù)期有人看管使用的其他ME設(shè)備為5min（看管使用不包括當(dāng)操作者不在時(shí)，能自動(dòng)或遠(yuǎn)程控制運(yùn)行的ME設(shè)備）;

c、不是a或b所指的，若采用定時(shí)器來停止運(yùn)行的ME設(shè)備，為定時(shí)器的最長(zhǎng)設(shè)定時(shí)間；

d、對(duì)其余的ME設(shè)備，按達(dá)到熱穩(wěn)態(tài)所需的時(shí)間。

在規(guī)定試驗(yàn)周期結(jié)束時(shí)或熔斷器、熱斷路器、電動(dòng)機(jī)保護(hù)裝置及類似裝置動(dòng)作時(shí)確定繞阻的溫度。

溫度不得超過下表規(guī)定的限值：（熱電偶法測(cè)量，限值需要減去10℃）

位于電壓不超過交流峰值42.4V或直流值60V電路中且由于尺寸太小或電動(dòng)機(jī)設(shè)計(jì)原因而難于獲得其準(zhǔn)確溫度測(cè)量值的電動(dòng)機(jī)，允許按下述試驗(yàn)來替代溫度測(cè)量來確定其上述的符合性。

電動(dòng)機(jī)覆蓋單層棉布，該棉布符合下述特性：

——漂白的棉花材料；

——６m2/kg~28m2/kg；和

——一個(gè)方向13線/cm 和其他方向11線/cm。

棉布在試驗(yàn)期間或試驗(yàn)結(jié)束時(shí)著火，則試驗(yàn)結(jié)果不符合要求。

同時(shí)含有電熱元件的ME設(shè)備，在先前規(guī)定的電壓下進(jìn)行試驗(yàn)，電動(dòng)機(jī)部分和電熱元件同時(shí)運(yùn)行來產(chǎn)生最不利的狀態(tài)。

如果對(duì)同一臺(tái)ME設(shè)備有一個(gè)以上適用的試驗(yàn)時(shí)，這些試驗(yàn)應(yīng)連續(xù)地進(jìn)行。

試驗(yàn)1：確認(rèn)電動(dòng)機(jī)的過載運(yùn)轉(zhuǎn)保護(hù)，當(dāng)其是：

a、預(yù)期被遠(yuǎn)程控制或自動(dòng)控制（通過一個(gè)沒有冗余保護(hù)的控制裝置）；或

b、無人看管時(shí)可能連續(xù)運(yùn)行的。

在額定電壓或額定電壓范圍的上限，正常負(fù)載條件下運(yùn)行ME設(shè)備直到熱穩(wěn)態(tài)，來確定其符合性。

然后增大負(fù)載使電動(dòng)機(jī)電流相應(yīng)地逐級(jí)增加，供電電壓保持不變。

當(dāng)達(dá)到熱穩(wěn)態(tài)時(shí)，再增大負(fù)載。如此以適當(dāng)?shù)牟襟E逐漸地增大負(fù)載，直到過載保護(hù)動(dòng)作或直到溫度不再進(jìn)一步增加。

電動(dòng)機(jī)繞組溫度應(yīng)當(dāng)在每次處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)測(cè)定。如果最大記錄溫度超過下表中的值，則試驗(yàn)結(jié)果不符合要求。

如果在ME設(shè)備內(nèi)負(fù)載無法按適當(dāng)?shù)牟襟E改變，則將電動(dòng)機(jī)從ME設(shè)備上拆下來進(jìn)行試驗(yàn)。

對(duì)于安裝在電壓不超過交流峰值42.4V 或直流值60V電路中的電動(dòng)機(jī)，如果通過檢查或?qū)徍嗽O(shè)計(jì)確定其有發(fā)生過載的可能性則進(jìn)行過載運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)。否則該試驗(yàn)無需進(jìn)行。

試驗(yàn)2：

有三相電動(dòng)機(jī)的ME設(shè)備在正常負(fù)載運(yùn)行，接至三相（供電網(wǎng)）并斷開一相。運(yùn)行周期如下：

a、30s:

——手持式ME設(shè)備；

——用手保持開關(guān)接通的ME設(shè)備；

——用手維持實(shí)際加載的ME設(shè)備；

b、預(yù)期有人看管使用的其他ME設(shè)備為5min（看管使用不包括當(dāng)操作者不在時(shí)，能自動(dòng)或遠(yuǎn)程控制運(yùn)行的ME設(shè)備）;

c、不是a或b所指的，若采用定時(shí)器來停止運(yùn)行的ME設(shè)備，為定時(shí)器的最長(zhǎng)設(shè)定時(shí)間；

d、對(duì)其余的ME設(shè)備，按達(dá)到熱穩(wěn)態(tài)所需的時(shí)間。

在規(guī)定試驗(yàn)周期結(jié)束時(shí)或熔斷器、熱斷路器、電動(dòng)機(jī)保護(hù)裝置及類似裝置動(dòng)作時(shí)確定繞阻的溫度。