霧化器是什么？

 

霧化器主要功能就是霧化吸入治療。而霧化吸入治療是將霧化藥物或生理鹽水經霧化器分散成懸浮于氣體中的霧粒或微粒，通過患者吸入的方式，使藥物沉積于呼吸道或肺部，從而達到呼吸道局部治療的作用。通過霧化吸入，可以達到緩解小氣道痙攣、稀化痰液、治療和預防呼吸道感染的作用。因此霧化吸入不僅可以有效治療急、慢性咽炎，還可以治療感冒發燒引起的咽喉腫痛、肺炎等呼吸道感染、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、腺樣體肥大、慢性鼻竇炎甚至上呼吸機的病人在氣管插管中也可在使用。

 

由于霧化器能夠使藥物的細小微粒直達或接近患處，具有起效快、用藥量少、局部藥物濃度高而全身不良反應少等優點，在呼吸系統疾病治療中，讓患者少吃幾粒消炎藥，選擇精準的霧化吸入治療已經越來越成為重要的臨床輔助治療措施。

 

近些年，由于空氣污染等原因導致呼吸道發病率逐年增高。受新冠疫情困擾的2020年，霧化器市場需求更是大幅度上升，霧化器已經不限于僅在醫療機構使用，越來越多的家庭開始購買家用霧化器。這樣既可以隨時使用，又可以避免去醫院帶來交叉感染，特別是有孩子的家庭，對靜音、霧化顆粒更細、時間更短的霧化器情有獨鐘。

 

霧化器的發展

 

霧化治療的知識產權應歸于被譽為“醫學之父”的希波克拉底，是他最初把醋和油浸泡過的草藥和樹脂，放在一個壺形裝置內加熱，壺蓋中上一個開口放置蘆葦竿，加熱后產生的氣霧從桿中冒出，而后由患者經口吸入，實現治療。后來，有位具有創新精神的法國醫生塞爾斯-吉洪(Sales-Girons)又制造出了一套霧化吸入裝置，這個裝置包括放置藥物溶液的儲藥瓶、手動氣泵、射流噴嘴和沖擊板，這套裝置就是現在家用霧化吸入裝置的原型（如圖A）。

現在市場上霧化器大多為電動霧化器，按霧化器大小可以分類為：臺式霧化器、移動霧化器（手持霧化器）；按患者分類：成人型、兒童型；按佩戴方式分類：口含式、面罩式、隨機（呼吸機）型；按工作原理分類：蒸汽式霧化、超聲波霧化、壓縮式霧化、篩網式霧化。

其中蒸汽霧化因水蒸氣霧化顆粒大，到達不了支氣管和肺部，藥物易沉積在杯底，業內已經不用于呼吸道治療。

 

目前在醫療機構中已逐步淘汰超聲霧化，選擇霧化顆粒更細的，可到達下呼吸道的壓縮霧化（圖B）和篩網霧化（如圖C），而家庭中使用比較多的是超聲霧化（圖D）和壓縮泵霧化。

   （圖片來源：Kendig’s Disorders of the Respiratory Tract in Children, Ninth Edition）

 

主流霧化器原理及參數對比

 

1 、超聲波霧化原理

 

由超聲換能器產生的超聲波穿過霧化杯底部的薄膜，對霧化杯中的藥液產生高頻震蕩，藥液被震蕩分裂成微粒后，再由霧化器風扇產生的導向氣流吹動藥霧，經送霧管輸出給患者。

 

2 、壓縮式（氣動）霧化原理

 

通過壓縮空氣或壓縮泵兩種方式，作為驅動源來產生及傳導氣霧。是根據文丘里(Venturi)原理，壓縮空氣形成高速氣流后產生負壓，吸起藥液沖擊到上方的隔片，高速撞擊下變成極細的霧狀向外部噴出。藥霧經吸嘴或面罩輸送給患者。

 

3 、篩網式霧化原理

 

工作原理是采用振動網格技術，對晶體換能器施加精確的電流控制信號，使得網格內的小孔分別發生振動，液體被分解成微小的氣溶膠液滴并迅速釋放到空氣中，以減少處理時間。設計空氣通道，使流入的空氣與霧化的顆粒相遇;這就產生了一種柔軟的煙霧，吸入時可以很容易被肺吸收。

 

霧化器參數對比：

分類	超聲波	壓縮式	篩網式
	霧化器	霧化器	霧化器
霧化顆粒	5至8μm	0.5至6μm	<4μm
裝藥量	10至30ml	≤10ml	≤8ml
下呼吸道治療可用	否	可以	可以
噪音	≤60dB	≤70dB	≤30dB
支持充電	否	是	是
便于攜帶	否	否	是
霧化時間	長	短	短
缺水保護	是	是	是

 

相關產品介紹

 

用于治療呼吸系統的霧化器屬于二類醫療器械，但傳統的呼吸機設備的巨頭比如：德國的德爾格Drager、美國的馬奎Maqute、漢密爾頓Hamilton、美敦力Medtronic等，這些全球領先的呼吸設備廠商幾乎都不單獨生產家用霧化器，只在它們的呼吸機中配有霧化的功能。

 

目前，生產霧化器的龍頭公司有德國百瑞、日本歐姆龍、國內的魚躍醫療等。

 

德國百瑞

 

提起德國制造大家肯定首先想到的是保時捷及BBA等豪車，而致力于戰勝呼吸系統疾病的百瑞公司（PARI）也是一家百年老店，1968年，百瑞研制了第一款家用霧化器——PARI BOY，首次將只能在醫院中進行的霧化吸入治療帶入了居家的日常生活，深受廣大患者的愛戴與支持。百瑞公司與呼吸病學領域的專家一同出版供醫務人員和患者使用的《霧化吸入治療手冊》已成為行業的參考標準。

 

作為霧化界的豪華品牌，PARI產品按上、下呼吸道及成人、兒童進行分類，目前國內在售的，全部為壓縮式霧化器，醫用級別的3055和兒童型3305是PARI的熱銷機型。擁有國際領先可控技術的LC PLUS和LC SPIRNT霧化噴霧器與功能強大的 PARI BOY 壓縮機完美搭配，LC SPIRNT紅色噴嘴附件可形成極其微小的顆粒，能夠到達人體下呼吸道的肺部外周區域。LC PLUS藍色噴嘴附件可用于中心呼吸道。

 

霧化器中加入了PIF 控件，可識別患者過快的呼吸頻率，幫助患者學習正確的呼吸技巧。這一點非常重要，因為藥物通過咽喉進入肺部時，患者需要緩慢呼吸。

 

日本歐姆龍

 

歐姆龍是日本著名的精密器械制造商，以專業化的技術和監測器械聞名。歐姆龍開始生產霧化器有這么一個故事：二十多年前的一個尋常夜晚，有一位平時靠霧化器來緩解哮喘癥狀女孩的母親，因為霧化器壞了，而京都所有的店鋪都已經關門了，母親手足無措，最后多方求助，徹夜尋找才用上了新的霧化器，最后5歲小女孩的呼吸終于平穩了下來。霧化器的銷售員將晚上發生的事傳遞給歐姆龍公司，這促使了歐姆龍從一家霧化器的OEM代工廠商，轉變成擁有自主開發能力的世界領先的霧化器廠商。

 

歐姆龍還積極參與哮喘治療學術研究，為中國醫院無償捐贈超過5000臺霧化器。歐姆龍家用霧化器產品線豐富，在國內銷售有12款機型，適用人群：幼兒、兒童、成人、老人。

 

魚躍霧化器

 

魚躍醫療作為A股上市公司，其產品主要涵蓋呼吸供氧、血壓血糖、康復護理、感控消毒、手術器械、高值耗材、中醫器械、高分子衛生輔料等多個領域，服務于國內超過20萬家醫療機構和90％以上的三甲醫院，覆蓋海外110多個國家和地區，惠及全球2億家庭。

 

霧化器產品線擁有超聲霧化、壓縮霧化、篩網式霧化，在售型號多達17種。

 

意大利菲拉瑪霧化器

 

意大利菲拉瑪（Flaem Nuova S.p.A）公司是專業的霧化器設備制造商之一，成立于1966年，擁有雄厚的研發基礎。對其產品通過ISO9001和SO13485及歐盟93/42/EEC指令。在國內，屬于醫用、家用、便攜全型號取得注冊證的進口廠商，目前在國內軍隊系統的醫療機構選用較多。

 

創新的幾種霧化器

 

全球不斷有新種類的霧化器向著便捷、精準、低噪聲的方向進行發展。

 

一款來自德國Activaero研發的Akita-jet霧化器，由呼吸驅動引導患者預先設定的吸氣流量和吸氣時間，精確并有針對性地給藥到兒童肺部。呼吸時流量傳感器檢測病人的吸入流量，只有當流量足夠，打開閥門時才釋放氣溶膠。具有監測兒童的呼吸模式，只有在吸氣流有利于將氣霧吸入肺部的呼吸周期階段產生氣霧。此外它還可以設置觸發吸氣流的持續時間，也可讓霧化器學習兒童的呼吸模式，并定制釋放劑量匹配個人的呼吸模式。通過此類精準治療，能夠減少藥物的浪費,縮短霧化時間，讓兒童易于接受。 

 

另一款新型產品是由美國Convexity Scientific推出的用于哮喘和COPD患者的Flyp噴霧器，是目前業內最小的篩網霧化器。

 

這款霧化器無需管路面罩連接，售價199美元。它包括一個振動的內部圓盤，可以產生可吸入的氣霧，它內部的磁盤能以超聲波的速度振動——比蜂鳥翅膀的速度快2000倍——制造出一種非常精細的藥物氣溶膠，有利于將藥物送入患者的肺部深處。該設備比智能手機更小更輕，Flyp霧化器擁有整合了成人和兒童的高效模式和口袋大小的便攜性，同時它的噪音也非常小。Flyp霧化器由可充電的鋰電池供電，內部的電池可以提供多達15次的完整使用周期。

 

國內外市場規模大小及增速

 

霧化器市場概述

 

原本只在呼吸科和耳鼻喉科使用的霧化器，現在已經是醫院各病房的常規武器。因其單臺價格普遍在千元（人民幣）以下，且操作簡單，易于使用，很多有相關需求的患者都愿意購買家用型霧化器。

 

據統計2019年全球霧化器市場規模為7.651億美元，預計到2030年將達到16.981億美元，預測期間(2020-2030年)復合年增長率為7.4%。市場增長的主要動力來自于新冠患者數量激增（因為它本質上是一種呼吸道疾病）、其他呼吸系統疾病病例增加、人口老齡化加劇、以及香煙消費增加等因素。

 

壓縮霧化器在業內創收最高

 

從產品類型來看，目前壓縮式噴霧器類目前在霧化器市場上的收入占主導地位。這主要是由于這些霧化器提供的顆粒更小，沒有相關藥物限制，而且更耐用。因此，很多患者，尤其是老年人，更偏向壓縮霧化器。

 

篩網便攜式霧化器是全球市場上增長最快的一類

 

篩網便攜式霧化器預計將成為霧化器行業中增長最快的類別。由于全球老年人口對霧化器高便利性的需求不斷增加，篩網便攜式霧化器開始成為市場的新寵。根據聯合國發布的《2019年世界人口老齡化》，2019年，全球65歲及以上人口為7.03億，預計到2050年，全球人口將增至15億。

 

市場發展的因素

 

（1）2019年哮喘類創收最高

 

在所有的應用中，哮喘類產品在2019年的霧化器市場中創造了最高的收入，在預測期間，這一收入還將大幅增長。這主要是由于世界范圍內哮喘病例的增加。根據世界衛生組織(WHO)的數據，哮喘是全世界兒童中最常見的慢性疾病，目前有超過3.39億人患有哮喘。到2019年，全球65歲及以上人口為7.03億，到2050年，全球人口預計將增至15億。

 

（2）大醫院和保健社區患者是最大的終端用戶

 

從終端用戶來看，目前霧化器市場以大醫院病房和保健社區門診的患者為主，預計這一趨勢在未來一段時間內繼續保持。

 

（3）亞太(APAC) -霧化器發展最快的地區

 

在全球范圍內，預計亞太地區的霧化器市場將在預測期內以最高的復合年增長率增長。這主要是由于亞太地區對非專利霧化藥品的需求持續增長，吸煙人數增加，空氣污染程度上升，以及醫療支出的增加。在印度、中國和日本等國家還有大量的人保持吸煙的習慣，這將導致呼吸系統疾病的流行，從而導致對霧化器的治療需求激增。

 

（4）合作是關鍵的市場趨勢

 

合作是霧化器市場的一個主要趨勢，不同的參與者開始共同來開發先進的產品。例如，在2020年3月，通用汽車公司和Ventec Life Systems公司與美國私營組織StopTheSpread.org合作，增加呼吸護理類產品的生產，以對抗新冠疫情。

 

（5）呼吸系統疾病病例的增加是市場的主要推動因素

 

根據世界衛生組織的數據，每年有300多萬人死于慢性阻塞性肺病(COPD);這占全世界死亡人數的6%。此外，90%的慢性阻塞性肺病死亡發生在低收入和中等收入國家，而為了治療這些病人，就需要用到霧化器。因此，世界各地大量的呼吸系統疾病病例正在推動霧化器市場的增長。

 

（6）日益增長的老年人口支撐著市場的增長

 

根據聯合國《2019年世界人口老齡化報告》，亞太地區是世界上老年人口最多的地區。2019年，該地區老年人口為3.953億，到2050年將增至9.547億。衰老是慢性疾病的常見危險因素，尤其是肺部疾病，其中許多疾病需要霧化治療。因此，越來越多的老年人推動了霧化器市場的增長。

 

不斷增長的醫療支出支撐著市場增長

 

（7）醫療保健支出的增長對市場的增長起著關鍵作用

 

2019年2月，世界衛生組織的一份報告顯示，全球衛生支出迅速增長，在中低收入國家尤其明顯，這些國家的衛生支出的平均增速高于高收入國家。此外，根據世界銀行的數據，醫療支出占全球國內生產總值(GDP)的比例從2007年的9.04%上升到2017年的9.89%。醫療保健支出的上升增加了個人的購買力和醫療保健支出，這反過來又支持了霧化器市場的增長。

 

小結

 

霧化器市場在國內外呈增長趨勢，主要廠商也在不斷推出新產品，提高其產品組合和品牌形象，以便在全球市場獲得競爭優勢。目前全球霧化器市場競爭激烈，小公司靠創新產品分一點市場，而大公司產品線更加齊全，市場份額也較多。

 

未來幾年霧化器繼續保持增長的領域將集中于家用市場，而對于醫療市場，目前的常規霧化器數量已經飽和，基本不會產生較大變化，甚至部分廠商可能會出現生產過剩的情景。由于國內企業擁有本土化的人才，更了解國情和國內市場，預計未來國產霧化器行業集中度將有明顯提升。

 

另一方面，特別是在新冠疫情不斷蔓延和空氣污染無法完全改善的形勢之下，其他呼吸治療設備也備受矚目。例如：排痰機、拍背機、氣道清除系統（排痰背心），以及在疫情時大出風頭的高流量吸氧、有創/無創呼吸機、體外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）等設備都在更多地裝備到醫療機構，成為疫情之下醫院的必備武器。

 

這些與霧化器功能相近的設備，在氣道濕化、氣道排痰、小氣道護理、降低二氧化碳潴留升高血氧含量等方面有其自身的優勢，基本上分流走了呼吸系統的重癥病人。同時，國家衛健委也在醫療機構設立呼吸治療師(Respiratoty Therapist,RT)，專門培養對于呼吸病人的氣道管理，反映出未來呼吸系統疾病的重要性還在不斷上升。