筆者在藥品研發從業多年，自己寫過很多質量標準，也見過很多其他人寫的與合作方提供的質量標準；自己犯過很多錯，也見過很多他人犯的錯，見的多了對于藥典格式質量標準如何撰寫也算略有心得，拿出來和讀者分享，如有不當或疏漏之處，敬請方家指正。

下文說的藥典格式專指中國藥典格式，用于申報其他國家的質量標準請按照該國相關要求撰寫。

本文內容僅適用化藥質量標準撰寫過程。

質量標準為書面文件，有其表述方式的規范要求，不應使用日常在實驗室交流過程中使用的口語內容，如“定容、容量瓶、胖肚吸管”等。以口頭交流常用的“定容”為例，藥典格式質量標準的表述方式應為“稀釋至刻度”。

藥典格式質量標準的很多內容有其習慣或者統一的表述方式，如果不同于該方式，意義并不會讓人產生誤解，但是會讓人覺得有些怪異。這類似于看習慣了職業裝，眼前突然出現一個殺馬特一樣。舉個例子，如在質量標準中列出了色譜柱的品牌型號規格等參數，后面一般可以加一句“或效能相當的色譜柱”，如果寫成“等效柱”，意義并無不同，但是讓人覺得非常奇怪。

撰寫藥典格式質量標準時，應當注意某些項目具有特定的表述方式，甚至是某個動詞與其后的賓語都是固定的搭配，如“取本品”、“加稀釋劑溶解”、“用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑”等。