某醫療器械主要用驅動板和控制板兩大主要控制單元組成，用于控制高能紅光和經皮刺激兩大功能。在實施靜電放電（ESD接觸放電±6KV、空氣放電±8KV）、脈沖群（±2KV）等電磁兼容試驗時，控制高能紅光的驅動板出現復位故障。在實施安規耐壓試驗（試驗電壓4kV），耐壓試驗不通過。詳細的分析和整改如下：

一、安規耐壓（試驗電壓4kV）整改

經多次試驗和分析評估：該產品主要是因為驅動板上繼電器耐壓級別不夠、交直流干耦合（如圖1所示），引起安規耐壓不通過。

整改方法：

對原有電路進行優化和增加濾波電路（如圖2所示），詳細整改如下：

1、根據現有PCB板圖（無網絡表）和原理圖（原理圖部分電路缺失），將電源的交直流分開布線，避免交直流互擾問題；

2、高能紅光輸出經過濾波；

3、優化高能紅光直流電路；

4、更新具有耐壓等級的繼電器。

二、靜電放電、脈沖群整改

實施靜電放電（ESD接觸放電±6KV、空氣放電±8KV）、脈沖群（±2KV）時，由于交流電在進入開關電源時，原有電源濾波器無法有效地抑制脈沖群抗擾和驅動板至控制板的連接插座端無濾波電路，無法有效的抑制空氣放電的干擾。

整改方法：

1、驅動板至控制板的連接插座端各信號、電源加濾波電路；

2、AC端設計脈沖群抑制器。

3、經皮刺激接口處增加ESD泄放電路。

三、其它

根據安規要求，需要對產品不符合安規要求的進行改動。

1、將指示燈（紅色）換成綠色；

2、將開關改為上開下關。

四、電磁兼容測試

該產品經過改版后，進行了靜電放電、脈沖群、浪涌、安規耐壓、輻射發射、傳導發射等電磁兼容試驗，如圖3所示（輻射發射測試結果）。在試驗現場已通過各項試驗。