如何寫風險評估和控制程序

我們首先看下新版的ISO17025：2017準則在條款8.5對風險提出了了要求：

好了，那么新的問題來了，如何寫風險評估和控制類型的程序？我們從以下幾個方面分析

風險管理流程圖

風險的控制點，6個方面

1. 人員方面（例如：人員的專業水平、人員操作的風險）

    

2.儀器設備方面（例如：儀器的校準、儀器的故障的風險）

3.物料方面（例如：物料驗收、試劑純度的風險）

4.標準方法方面（例如：標準選擇的風險、標準偏離的風險）

5.環境設施方面（例如：環境合規的風險、環境條件對實驗結果影響的風險）

6.報告方面（例如：報告審核的風險、報告中數據的風險）

風險的識別

可以根據檢測的過程來識別，典型的是通過檢測前、檢測中、檢測后，為大家簡單列舉這些過程中的風險：

檢測前：

a） 合同評審的風險，例如：檢測方法不適用與檢測樣品

b） 樣品風險，例如：檢測樣品信息與檢測委托單不符的風險。

c） 信息保密風險，例如：在與客戶溝通時泄露其它客戶檢測過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息

d） 溝通風險，例如：未能將客戶的檢測需求有效地傳遞給相關人員風險。

檢測中：

a） 人員風險，例如：檢測人員資質不足

b） 儀器設備風險，例如：儀器設備未定期校準或核查。

c） 試劑耗材風險，例如：使用無證標準物質；

d） 檢測方法風險，例如：未識別樣品基質對檢測方法帶來的干擾；

e） 安全風險，粉塵、噪音、爆炸等方面的風險

檢測后：

a） 樣品存儲和處理的風險，例如：樣品丟失；

b） 數據結果風險，例如：人為更改或偽造檢測結果；

c） 報告風險，例如：檢測報告未審核簽字；

d） 信息安全和保密風險，例如：客戶信息、報告和數據信息泄露。

風險分級

風險分級按照兩個標準來分：

1.嚴重度

2.發生率

希望通過這篇文章解決實驗室風險分析和控制的主要問題，大家可以結合自己實驗室的實際情況，寫出相應適合自己實驗室的程序文件。