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醫療器械法規標準培訓教材（2020年）PPT

                        
    
                            
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	醫療器械法規標準培訓教材（2020年）PPT
    

    
	針對新手而總結的一份資料 法規小白快速上手
    

    
	主要內容：
    

    
	1、醫療器械的分類管理
    

    
	2、辦理委托生產的流程
    

    
	3、二、三類醫療器械產品注冊
    

    
	4、法規體系介紹
    

    
	5、醫療器械生產監管法規制度體系
    

    
	一、醫療器械相關法規
    

    
	二、指南
    

    
	三、標準
    

    
	3.1生物學評價
    

    
	3.2敷料檢驗方法
    

    
	3.3藥包材
    

    
	3.4滅菌驗證
    

    
	3.5初包裝驗證
    

    
	3.6運輸驗證
    

    
	3.7潔凈車間
    

    
	3.8消毒劑
    

    
                            
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                                    法規標準
                                
    
                            
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                                    2020-07-27
                                
    
                            
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                                    醫療器械；醫學檢驗
                                
    
                            
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